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  • 藥品詳情

注射用頭孢地嗪鈉

來(lái)源:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 07:15:23

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103647
  • 英文名稱:Cefodizime Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:注射劑(無(wú)菌分裝粉針劑)
  • 規(guī)格:按C20H20N6O7S4計(jì)算0.5g
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-13
  • 藥品本位碼:86904141002599
相關(guān)疾病

上泌尿道感染,下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病

適應(yīng)癥

本品用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

不良反應(yīng)

1.過(guò)敏反應(yīng):可能出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)(蕁麻疹)﹑藥物熱和可能危及生命的嚴(yán)重急性過(guò)敏反應(yīng)。
2.對(duì)胃腸道的影響:惡心﹑嘔吐和腹瀉。在治療過(guò)程中及治療后最初幾周內(nèi),如出現(xiàn)嚴(yán)重的持續(xù)性腹瀉,應(yīng)考慮有偽膜性腸炎的可能。
3.對(duì)肝功能的影響。血清肝酶(SG0T﹑SGPT﹑γ-GT﹑ALP﹑LDH)及膽紅素升高。
4.血液成分的改變:可能發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減少,嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加,極少見(jiàn)溶血性貧血,療程超過(guò)10天時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血象。
5.腎臟:少數(shù)情況下,可見(jiàn)血清肌酐和尿素氮的暫時(shí)性升高。
6.局部反應(yīng):注射部位可能出現(xiàn)炎癥反應(yīng)和疼痛。

禁忌

對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品溶解后應(yīng)盡早使用,室溫下保存不超過(guò)6小時(shí),2~8℃冰箱中不得超過(guò)24小時(shí)。
2.在葡萄糖溶液中不能長(zhǎng)期保持穩(wěn)定,應(yīng)立即注射。
3.不易溶于乳酸鈉溶液中。不能與其它抗生素在同一溶液內(nèi)混合。
4.與青霉素或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過(guò)敏的可能。
5.發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí),應(yīng)立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢。緊急時(shí)立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射,如250~1000毫克甲基強(qiáng)的松龍,可重復(fù)給藥,隨后靜脈注射容量代用品。必要時(shí)采用人工呼吸﹑吸氧﹑抗組胺藥等治療措施。
6.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

30個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。

藥物相互作用

丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強(qiáng)具有潛在腎毒物的毒性作用,如與氨基甙類、兩性霉素B、、順鉑、萬(wàn)古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時(shí)或先后使用時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。
2.本品主要對(duì)多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對(duì)甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。
3.本品對(duì)大多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
4.本品對(duì)類桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無(wú)效。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.單次靜脈注射和滴注本品0.5~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達(dá)133~394mg/L,肌注后生物利用度可達(dá)90~100%。平均消除半衰期多為2.5小時(shí)左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長(zhǎng)。
2.本品平均蛋白結(jié)合率為81~88%,隨濃度增高而降低。
3.本品可分布進(jìn)入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。
4.在體內(nèi)不被代謝,給藥量的51~94%于48小時(shí)內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11~30%,膽汁中濃度甚高。

貯藏

密閉,在涼暗干燥處(避光并不超過(guò)20℃)保存。

用法用量

1.靜脈注射:1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,于3-5分鐘內(nèi)注射。
2.靜脈滴注:1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20-30分鐘內(nèi)輸注。
3.肌肉注射:1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射:為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時(shí)須避免注入血管內(nèi))。

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