注射用藻酸雙酯鈉
來源：瑞陽制藥有限公司 日期：2018-12-05 00:27:59
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- 批準文號：國藥準字H20031289
- 英文名稱：Alginic Sodium Diester for Injection
- 商品名：瑞日
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：山東
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：0．1g
- 生產(chǎn)地址：山東省沂源縣城瑞陽路1號
- 批準日期：2015-06-23
- 藥品本位碼：86904152003127
- 相關疾病
腦栓塞,冠心病,高脂血,高脂血
- 適應癥
缺血性心﹑腦血管病(腦血栓﹑腦栓塞﹑冠心病等)和高脂血癥。
- 不良反應
不良反應的發(fā)生率為5%～23%，主要表現(xiàn)為：
1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2.血液系統(tǒng)的不良反應：有白細胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
3.消化系統(tǒng)的不良反應：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或增高。
4.過敏反應：有皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝皮性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經(jīng)水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應：頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁不安等。
6.其他不良反應：有乏力、發(fā)熱、關節(jié)肌肉疼痛、聽力下降等。 - 禁忌
有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。
- 注意事項
1.應用本品前，應明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。
2.有下列疾病者慎用：
(1)低血壓、血容量不足。
(2)血小板減少癥。
(3)非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。
(4)過敏性體質(zhì)。
3.本品禁用靜脈注射或肌肉注射。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發(fā)生配伍禁忌。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料，經(jīng)引入有效基團精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結構的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應用后還能使血漿中總膽、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。
- 藥代動力學
本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘，第二分布相t1/2為15.6分鐘，說明藥物在體內(nèi)分布較快，消除相t1/2為37.95小時，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄，靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40％，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1％。
- 貯藏
遮光，密封，在陰涼處保存。
- 用法用量
靜脈滴注:成人，按體重一次1～3mg/kg，臨用前溶于250～500ml生理鹽水中，緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時)，一日一次，10～14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg。