鹽酸格拉司瓊膠囊
來源:山東淄博新達(dá)制藥有限公司 日期:2018-12-05 11:03:30
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020253
- 英文名稱:Granisetron Hydrochloride Capsules
- 商品名:古迪
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東淄博
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:1mg(以格拉司瓊計(jì))
- 生產(chǎn)地址:山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-17
- 藥品本位碼:86904203000402
- 品牌
新華
- 相關(guān)疾病
放療后嘔吐,化療后嘔吐,手術(shù)后嘔吐
- 適應(yīng)癥
止吐藥。用于:
1.細(xì)胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。 - 不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂,偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增高。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。
- 禁忌
1.對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。 - 注意事項(xiàng)
①本品對化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用,首劑在化療前1小時(shí)服用。②本藥可減緩結(jié)腸蠕動,患者若有亞急性腸梗阻時(shí),需嚴(yán)格觀察。③高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進(jìn)一步升高。④致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時(shí)降至25mg/kg/日),發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生,而于低劑量時(shí)(1mg/kg)時(shí)此種藥物無誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象。⑤本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。
- 包裝
1mg*6粒/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
多個(gè)體外及體內(nèi)評估試驗(yàn)證實(shí)本藥對哺乳類動物的細(xì)胞無遺傳毒性。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)無致畸胎性,但于人體則無此經(jīng)驗(yàn)。此外,本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此,下述規(guī)則應(yīng)當(dāng)遵循:①孕婦除非必需外,不宜使用;②哺乳期婦女需慎用,若使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
對于兒童不推薦使用。
- 老人用藥
老年人無須調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
與利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物同時(shí)使用,本品血藥濃度減低,應(yīng)適當(dāng)增加劑量。
- 藥物過量
癥狀:一患者服用推薦劑量10倍后,只出現(xiàn)輕微頭痛而無其他后遺癥。
治療:現(xiàn)仍無特異性解毒劑,若過量時(shí),應(yīng)予對癥治療。 - 藥代動力學(xué)
本品口服吸收迅速且完全。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3小時(shí)。在體內(nèi)分布廣泛,血清蛋白結(jié)合率為65%。主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化。消除半衰期在代謝正常者為8小時(shí),代謝不良者為42小時(shí)。劑量的8%~9%以原形、70%以代謝物的形式從尿中排出;15%從糞便中排出,幾乎全部為代謝物。老年人用藥后藥動學(xué)參數(shù)與年輕人無異。
- 貯藏
30℃以下貯藏,不可冷凍,遮光密閉保存。
- 用法用量
本品通過口服給藥,與靜脈、肌肉注射給藥配合使用,①成人:劑量一般為每次1mg,每天2次.②兒童:劑量為每次20μg/kg,每天2次.一般于化療前1小時(shí)服用,第二次為12小時(shí)后服用。
- 性狀
古迪為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。