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  • 藥品詳情

硫酸異帕米星注射液

來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 12:26:20

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20046000
  • 英文名稱:Isepamicin Sulfate Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:按C22H43N5O12計算 4ml:0.4g
  • 生產(chǎn)地址:浙江省富陽市胥口鎮(zhèn)下練村梅嶺
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904641002167
相關(guān)疾病

外傷,燒傷創(chuàng)口感染,肺炎,支氣管炎,腎盂腎炎,膀胱炎,腹膜炎,肺炎

適應(yīng)癥

本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創(chuàng)口感染﹑肺炎﹑支氣管炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑腹膜炎及敗血癥等。

不良反應(yīng)

1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭;腎毒性)。
2.少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。
3.極少見過敏性休克。

禁忌

1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。
3.孕婦禁用。

注意事項

1.腎功能不全﹑肝功能異常﹑前庭功能或聽力減退者﹑失水﹑依靠靜脈高營養(yǎng)維持生命的體質(zhì)衰弱者﹑重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素﹑慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
3.有條件時療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過35mg/L,谷濃度超過10mg/L時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測定血藥濃度時,應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者﹑早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑嬰幼兒或老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或嚴(yán)重失水等患者。
4.本品靜脈滴注時,不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品,一般用氯化鈉注射液﹑5%葡萄糖注射液﹑復(fù)方氯化鈉注射液﹑復(fù)方氨基酸注射液﹑木糖醇注射液(5%)﹑復(fù)方乳酸鈉注射液。
5.本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。
7.應(yīng)給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。

包裝

4ml:400mg

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中,可能引起胎兒的第8對腦神經(jīng)損害,因此孕婦禁用。
2.本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

1.早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用。
2.其他小兒慎用,若使用本品,應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。

老人用藥

1.老年患者慎用,老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。
2.老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
3.老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。

藥物相互作用

1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性﹑腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B﹑頭孢噻吩鈉﹑呋喃妥因鈉﹑磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。
7.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯(lián)合??色@得協(xié)同作用。
8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。
9.與代血漿類藥如右旋糖酐﹑海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑順鉑﹑萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品屬氨基糖苷類抗生素,抗菌譜類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。
2.本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。
3.本品的作用機制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
4.在亞急性、性實驗中,均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害,其程度與給藥量有關(guān)。
5.在對聽覺器官的毒性實驗中,給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日,試驗組劑量大于100mg/kg/日時,動物的耳殼反射消失,劑量大于50mg/kg/日時蝸牛螺旋器外有毛細(xì)胞消失。
6.在對腎臟的毒性實驗中,給大鼠連續(xù)21日肌內(nèi)注射本品50~300mg/kg/日,結(jié)果出現(xiàn)與藥物有關(guān)的血尿素氮(BUN)、血清肌酐值升高等現(xiàn)象。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

用法用量

肌內(nèi)注射或靜脈滴注。成人 一日400mg,分1~2次給藥。靜脈滴注按下述要求進(jìn)行:一日1次給藥時,滴注時間不得少于1小時;一日2次給藥時,滴注時間宜控制為30~60分鐘??筛鶕?jù)患者年齡、體質(zhì)和癥狀適當(dāng)調(diào)整。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能受損程度調(diào)整給藥劑量和給藥間隔.

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