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  • 藥品詳情

注射用舒巴坦鈉

來源:瑞陽制藥有限公司 日期:2018-12-05 01:25:14

  • 批準文號:國藥準字H20055717
  • 英文名稱:Sulbactam Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:注射劑(無菌分裝粉針劑)
  • 規(guī)格:0.25g(按C8H11N05S計算)
  • 生產(chǎn)地址:山東省沂源縣城瑞陽路1號
  • 批準日期:2015-05-18
  • 藥品本位碼:86904152003042
相關(guān)疾病

尿路感染,肺部感染,支氣管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染,皮膚軟組織感染

適應癥

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合,用于治療敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支氣管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑膽道感染﹑敗血癥﹑皮膚軟組織感染等。

不良反應

該品與氨芐西林聯(lián)合應用,不良反應發(fā)生率約10%以下,中止治療者僅0.7%:
1.注射部位疼痛3.6%,靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發(fā)生,皮疹發(fā)生率1%~6%。
2.偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
3.極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。

禁忌

對青霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.該品必須和內(nèi)酰胺類抗生素合用,單獨使用無效。
2.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
3.交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
4.腎功能減退者,根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥:血漿肌酐清除率(ml/分鐘)半衰期(小時)給藥間期(小時)≥3016~815~295125~14924。
5.該品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。
6.對診斷的干擾:
(1)用藥期間,以銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響。
(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。
(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

包裝

溶媒結(jié)晶粉針劑/0.5g/瓶(支)

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

該品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi),母乳中亦含有該品,哺乳期婦女應用該品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權(quán)衡利弊。

老人用藥

老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。
2.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

1.本品肌內(nèi)注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度(Cmax)分別為13mg/L和28mg/L,靜脈滴注0.5g和1.0g,血藥峰濃度(Cmax)分別為30mg/L和68mg/L。
2.血消除半衰期(t1/2)為1小時,蛋白結(jié)合率為38%。
3.給藥后24小時經(jīng)尿排出給藥量的85%。
4.組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。
5.本品可透入有炎癥的腦膜。
6.可透過胎盤進入胎兒體內(nèi),乳汁中亦含有本品。

用法用量

該品與氨芐西林以1:2劑量比應用:
1.一般感染,成人劑量為一日舒巴坦1~2g,氨芐西林2~4g,分2~3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。
2.輕度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨芐西林1g,分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。
3.重度感染,可增大劑量至一日舒巴坦3~4g,氨芐西林6~8g,分3~4次靜脈滴注。

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