注射用達(dá)卡巴嗪
來(lái)源:山西普德藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 08:03:52
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20043620
- 英文名稱:Dacarbazine for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
- 藥品本位碼:86902918001462
- 相關(guān)疾病
黑色素瘤,軟組織肉瘤,霍奇金病,神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
- 適應(yīng)癥
本品主治惡性黑色素瘤﹑軟組織肉瘤,小兒軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。
- 不良反應(yīng)
1.消化道反應(yīng):如食欲不振﹑惡心嘔吐﹑腹瀉等,2~8小時(shí)后可減輕或消失。
2.骨髓抑制:可致白細(xì)胞和血小板下降﹑貧血,以大劑量時(shí)更為明顯。一般在用藥2~3周出現(xiàn)血象下降,第4~5周可恢復(fù)正常。
3.少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀如全身不適﹑發(fā)熱﹑肌肉疼痛,可發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1~3周。也可有面部麻木﹑脫發(fā)。
4.局部反應(yīng):注射部位可有血激反應(yīng)。
5.偶見肝腎功能損害。 - 禁忌
1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2.嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。
3.妊娠期婦女禁用 - 注意事項(xiàng)
1.肝腎功能損害、感染患者慎用本品。
2.因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制,溶解后立即注射。并盡量避光。
3.對(duì)診斷的干擾:使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。
4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。
5.靜脈滴注速度不宜太快。
6.防止藥物外漏,避免對(duì)局部組織刺激。
7.用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。 - 包裝
西林瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
二年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.有致畸﹑致突變作用,可能有致癌作用,妊娠期婦女禁用本品。
2.哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。 - 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
本品與其他對(duì)骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)減少本品的劑量。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
1.藥理:本品為嘌呤生物合成的前體,能干擾嘌呤的生物合成,進(jìn)入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物,具有直接細(xì)胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成,也影響DNA的合成,所以也有人認(rèn)為是一種烷化劑?! ?br/> 2.毒理:實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品對(duì)小鼠腹腔注射之急性致死量(LD50)為815mg/kg±50.9mg/kg。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品為嘌呤生物合成的,進(jìn)入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物,具有直接細(xì)胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成,也影響DNA的合成。所以也有人認(rèn)為是一種烷化劑。一次靜脈注射后30分鐘,血漿中濃度達(dá)最高峰。血漿中消失呈二室模型,t1/2a為19分,t1/2B為5小時(shí)。在0~6小時(shí)內(nèi)由尿中排出45%(50%為原形藥,50%為代謝藥)。不能通過(guò)血腦屏障。
- 貯藏
遮光,密閉
- 用法用量
1.靜脈注射:
(1)每日1次,2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理鹽水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖溶液250~500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完,連用5~10日為1療程,一般間歇3~6周重復(fù)給藥。
(2)單次大劑量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。
2.靜脈滴注:每次200mg/m2,每日1次,連用5日,每1~4周重復(fù)給藥。
3.動(dòng)脈灌注:惡性黑色素瘤,如位于四肢,可用同樣劑量動(dòng)脈注射。