利拉萘酯乳膏
來源:揚子江藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-09 03:46:19
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- 批準文號:國藥準字H20080036
- 英文名稱:Liranaftate Cream
- 商品名:扶安
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇泰州
- 劑型:乳膏劑
- 規(guī)格:10g:0.2g
- 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路128號
- 批準日期:2017-12-11
- 藥品本位碼:86901749001825
- 相關(guān)疾病
體癬,足癬,股癬,足癬
- 適應癥
本品用于足癬、體癬、股癬的治療。
- 不良反應
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。
- 禁忌
下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者;對其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
- 注意事項
禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施。
- 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期間應用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確
- 藥物毒理
藥理作用:
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應,影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角的合成,發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究:
遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/Kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/Kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg,圍產(chǎn)期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/Kg。 - 藥代動力學
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續(xù)給藥7天,用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結(jié)果顯示,單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
- 貯藏
密封,在陰涼處保存。
- 用法用量
外用,每天1次涂于患處。