應(yīng)激性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,反流性食管炎,胃潰瘍

本品用于良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、術(shù)后潰瘍、返流性食管炎及卓一艾氏綜合癥,亦可用于預(yù)防應(yīng)激性潰瘍。

1.常見的有惡心﹑皮疹﹑便秘﹑乏力﹑頭痛﹑頭暈等。2.與西咪替丁相比，損傷腎功能﹑性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。4.長(zhǎng)期服用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)鹽還原為亞鹽，形成N-亞硝基化合物。5.肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙﹑嗜睡﹑焦慮等精神狀態(tài)。

孕婦及哺乳期婦女不宜使用。對(duì)本品過敏者禁用。

1.雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。2.本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。長(zhǎng)期用藥者（一年以上）應(yīng)定期作肝功能檢查。3.偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應(yīng)避免使用。

0.15g×10片/盒，單片包裝。

處方藥

非醫(yī)保

否

暫定一年。

國產(chǎn)

禁用。

8歲以下兒童禁用，嬰兒僅限于絕對(duì)必要的病例才用。

臨床研究中并不包括足夠的病例來測(cè)定是否65歲以上老人的反應(yīng)與年輕組有何不同。然而，在國外進(jìn)行的對(duì)照性研究中，對(duì)4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明：有關(guān)本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發(fā)現(xiàn)有何不同，但這不排除部分老年人對(duì)其敏感性更高。
本品主要由腎臟排泄，腎功能損害者本品的毒性反應(yīng)較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退，應(yīng)謹(jǐn)慎選擇劑量，最好同時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的消除率降低。
2．有報(bào)道與細(xì)胞色素P-450有微弱的結(jié)合作用，但推薦劑量并不會(huì)抑制肝臟中細(xì)胞色素P-450與藥酶的作用。然而有獨(dú)立的藥物相互作用報(bào)道指出，本品通過某些作用不明的機(jī)制可能會(huì)影響一些藥物的生物利用度。
3．雖有報(bào)道與華法林合用會(huì)降低或增加凝血酶原時(shí)間，然而人體藥動(dòng)學(xué)研究表明，即使雷尼替丁的劑量達(dá)到了每日400mg，也無相互作用發(fā)生，雷尼替丁對(duì)華法林的清除率與凝血酶原時(shí)間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日400mg時(shí)是否會(huì)與華法林發(fā)生藥物相互作用則沒有作過研究。
4．在與雷尼替丁的藥物相互作用研究中，同時(shí)口服雷尼替丁時(shí)的血漿濃度要高于單獨(dú)給藥。試驗(yàn)對(duì)象為18-60歲的患者，同時(shí)口服雷尼替丁片劑75mg和150mg，與單用相比，的平均濃度-時(shí)間曲線面積（AUC）分別高出10%和28%。在60歲以上年齡組中，給予雷尼替丁片劑75mg和150mg其平均AUC則高出約30%。以及主要代謝產(chǎn)物ａ-羥基的藥動(dòng)學(xué)指標(biāo)及其消除均無改變。雷尼替丁減少胃酸分泌可能導(dǎo)致的生物利用度增加，二者之間這種藥物相互作用的臨床意義不明。

臨床研究中并不包括足夠的病例來測(cè)定是否65歲以上老人的反應(yīng)與年輕組有何不同。然而，在國外進(jìn)行的對(duì)照性研究中，對(duì)4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明：有關(guān)本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發(fā)現(xiàn)有何不同，但這不排除部分老年人對(duì)其敏感性更高。
本品主要由腎臟排泄，腎功能損害者本品的毒性反應(yīng)較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退，應(yīng)謹(jǐn)慎選擇劑量，最好同時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

本品具有較高的生物利用度，首次口服時(shí)即可以達(dá)到70%～80%，達(dá)峰時(shí)間1小時(shí)，有效抑酸達(dá)24小時(shí)。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2?？诜?0mg時(shí)的tmax為2～4小時(shí)，Cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時(shí)。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué)，肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

遮光，密封，在涼暗干燥處保存

溫開水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和臨睡前服用。

本品為類白色或淡，表面有輕微的隱斑。媒為無色的澄明液體。