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  • 藥品詳情

磺胺多辛片

來(lái)源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:11:34

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37022340
  • 英文名稱:Sulfadoxine Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.5g
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博市張店區(qū)東一路14號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-20
  • 藥品本位碼:86904187000948
相關(guān)疾病

溶血性鏈球菌感染,肺炎球菌感染,志賀菌感染,瘧疾,肺膿腫

適應(yīng)癥

1.本品為長(zhǎng)效磺胺,用于溶血性鏈球菌、肺炎球菌及志賀菌屬等細(xì)菌感染,現(xiàn)已少用。
2.本品與乙胺嘧啶聯(lián)合可用于防治耐氯喹的惡性瘧原蟲所致的瘧疾,也可用于瘧疾的預(yù)防。

不良反應(yīng)

1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖6—磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位??芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10.磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。

禁忌

1.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.小于2個(gè)月嬰兒禁用。
4.巨幼細(xì)胞性貧血患者禁用。
5.重度肝腎功能損害者禁用。

注意事項(xiàng)

1.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、失水、艾滋病、休克和老年患者。
2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥可能過(guò)敏。
3.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
4.每次服用本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分(約240ml),餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量,使成人每日尿量至少維持在1200~1500ml。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng),劑量大時(shí)除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。
5.治療中須注意檢查:
(1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
6.嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達(dá)50~150μg/ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效??偦前费獫舛炔粦?yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
7.新生兒患者和2個(gè)月以內(nèi)嬰兒除治療先天性弓形蟲病時(shí)可作為乙胺嘧啶聯(lián)合用藥外,全身應(yīng)用屬禁忌。
8.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程,以防蓄積中毒。
9.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng),妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。

包裝

0.5g?/片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

小于2個(gè)月嬰兒禁用。

老人用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對(duì)氨基苯甲酸同用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲?;木致樗幦缙蒸斂ㄒ?、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉同用時(shí),上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生。
4.與骨髓抑制藥同用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
8.與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏感的相加作用。
9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。
12.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌,導(dǎo)致血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。

藥物過(guò)量

磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200ug/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。

藥物毒理

磺胺多辛屬長(zhǎng)效磺胺類藥物,具廣譜抗菌作用,磺胺類藥物為廣譜抑菌劑,可與對(duì)氨基苯甲酸(PABA)競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,阻止細(xì)菌所需葉酸的,抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。本品的抗菌作用較弱,因其具有抗瘧原蟲作用,與乙胺嘧啶聯(lián)合,對(duì)氯喹耐藥的瘧原蟲有效。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服吸收后可廣泛分布于紅細(xì)胞、白細(xì)胞、腎、肺、肝和脾,并可透過(guò)胎盤。
2.單劑口服本品0.5g后,血藥濃度峰值約50~75mg/L,在給藥后2.5~6小時(shí)到達(dá),血消除半衰期(t1/2β)為100~230小時(shí),平均約170小時(shí)。
3.本品主要經(jīng)腎臟排泄,亦可自乳汁中分泌。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。首次1~1.5g(2~3片),以后0.5~1g(1~2片),每4~7日服一次。

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