鹽酸頭孢他美酯顆粒
來源：山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-06 10:49:39
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090183
- 英文名稱：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Granules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東
- 劑型：顆粒劑
- 規(guī)格：0.5ｇ(以鹽酸頭孢他美酯計(jì),相當(dāng)于頭孢他美0.3626ｇ)
- 生產(chǎn)地址：山東費(fèi)縣北外環(huán)路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2014-03-01
- 藥品本位碼：86904188000527
- 相關(guān)疾病
中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染，如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染﹑復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。 - 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng)：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉(zhuǎn)氨酶一過性升高。
2.皮膚反應(yīng)：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一過性反應(yīng)。
5.其它罕見的反應(yīng)：齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。 - 禁忌
對(duì)頭孢菌素類過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.對(duì)青霉素類藥物過敏者慎用。
2.若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。
3.在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應(yīng)積極治療（推薦使用萬古霉素）。
4.本品應(yīng)放置到兒童觸及不到的地方。 - 包裝
復(fù)合袋包裝。6袋/盒，12袋/盒，24袋/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間不推薦服用本品。若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí)，必須充分衡量可能發(fā)生的危險(xiǎn)盒利益。
2.雖在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。 - 兒童用藥
本品對(duì)新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據(jù)。
- 老人用藥
推薦的成人用量適用于老年患者，老年患者無需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
抗酸劑、H2受體拮抗劑對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)無影響。目前尚未見到本品對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值和/或方法有影響的報(bào)道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時(shí)對(duì)腎功能的損傷。
- 藥物過量
若過量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對(duì)應(yīng)治療。
本品沒有已知的解。 - 藥物毒理
1.本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素?？诜笤隗w內(nèi)迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。
2.本品對(duì)鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎球菌等革蘭氏陽性菌；對(duì)大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌都有很強(qiáng)的抗菌活性，尤其對(duì)頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
3.本品對(duì)假單胞菌屬菌種、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過腸粘膜或首次經(jīng)過肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。
2.本品隨食物口服后，平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美?？诜酒?00mg后3～4小時(shí)，血漿藥物濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致，約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。本品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出，消除半衰期為2～3小時(shí)。
年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響?？顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。
3.腎衰患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。 - 貯藏
遮光、密封、在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 用法用量
口服，加入適宜溫開水中攪拌均勻后服用。
常用量：飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，每次500mg，每日2次；12歲以下的兒童，每次每公斤體重10mg，每日2次；復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用，單一劑量1500～2000mg（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原體。 - 性狀
本品為白色或類白色混懸顆粒；氣芳香，味酸甜微苦。