注射用舒巴坦鈉
來源:揚子江藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-09 03:13:24
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- 批準文號:國藥準字H20054143
- 英文名稱:Sulbactam Sodium for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇泰州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:按C8H11NO5S計算0.5g
- 生產地址:江蘇省泰州市揚子江南路1號
- 批準日期:2015-05-29
- 藥品本位碼:86901749000149
- 相關疾病
尿路感染,肺部感染,支氣管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染,肺部感染
- 適應癥
本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合,用于治療敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支氣管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑膽道感染﹑敗血癥﹑皮膚軟組織感染等。
- 不良反應
該品與氨芐西林聯(lián)合應用,不良反應發(fā)生率約10%以下,中止治療者僅0.7%:
1.注射部位疼痛3.6%,靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發(fā)生,皮疹發(fā)生率1%~6%。
2.偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。
3.極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。 - 禁忌
對青霉素類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.該品必須和內酰胺類抗生素合用,單獨使用無效。
2.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
3.交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
4.腎功能減退者,根據血漿肌酐清除率調整用藥:血漿肌酐清除率(ml/分鐘)半衰期(小時)給藥間期(小時)≥3016~815~295125~14924。
5.該品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。
6.對診斷的干擾:
(1)用藥期間,以銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響。
(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。
(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。 - 包裝
支裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
該品可透過胎盤進入胎兒體內,母乳中亦含有該品,哺乳期婦女應用該品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊。
- 老人用藥
老年患者腎功能減退,須調整劑量。
- 藥物相互作用
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。
2.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥代動力學
1.本品肌內注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度(Cmax)分別為13mg/L和28mg/L,靜脈滴注0.5g和1.0g,血藥峰濃度(Cmax)分別為30mg/L和68mg/L。
2.血消除半衰期(t1/2)為1小時,蛋白結合率為38%。
3.給藥后24小時經尿排出給藥量的85%。
4.組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。
5.本品可透入有炎癥的腦膜。
6.可透過胎盤進入胎兒體內,乳汁中亦含有本品。 - 用法用量
該品與氨芐西林以1:2劑量比應用:
1.一般感染,成人劑量為一日舒巴坦1~2g,氨芐西林2~4g,分2~3次靜脈滴注或肌內注射。
2.輕度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨芐西林1g,分2次靜脈滴注或肌內注射。
3.重度感染,可增大劑量至一日舒巴坦3~4g,氨芐西林6~8g,分3~4次靜脈滴注。