重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
來源：深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司 日期：2018-12-07 18:20:36
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20040006
- 英文名稱：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 劑型：滴眼劑
- 規(guī)格：15000IU/3ml/支
- 生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)科技中一路7號
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-09
- 藥品本位碼：86900528000011
- 相關(guān)疾病
各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機(jī)械性損傷,各種角膜手術(shù)后,輕度干眼癥伴淺層點(diǎn)狀角膜病變,輕度化學(xué)燒傷,淺層點(diǎn)狀角膜炎,輕度化學(xué)燒傷等
- 適應(yīng)癥
各種原因引起的角膜上皮缺損，包括角膜機(jī)械性損傷、各種角膜手術(shù)后、輕度干眼癥伴淺層點(diǎn)狀角膜病變、輕度化學(xué)燒傷等。
- 不良反應(yīng)
未觀察到局部刺激現(xiàn)象及全身性不良反應(yīng)。
- 禁忌
對天然和重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、需根據(jù)病情，合并應(yīng)用抗生素或抗病物，針對病因進(jìn)行治療。
2、使用過程中應(yīng)避免污染。
3、本品應(yīng)在開啟后一周內(nèi)用完。 - 包裝
塑料滴眼劑瓶，3ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
18個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、唾液、屎液中均含有hEGF．對于眼部局部用rh-EGF對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。
- 藥物相互作用
未發(fā)現(xiàn)與其他藥物有協(xié)同或拮抗作用。
- 藥物毒理
本品為局部用重組人表皮生長因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的再生，從而縮短受損角膜的愈合時(shí)間。臨床結(jié)果顯示，本品能加速眼角膜創(chuàng)傷的愈合。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1125-EGF注射入活兔眼前房，測得其在角膜中的半衰期為1.3±0.6hr;在組織中的分布量由大到小依次為：晶狀體＞角膜＞虹膜＞眼房水。
- 貯藏
干燥、避光處（4-25℃）。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS4-(S-018)-2008Z
- 用法用量
將本品直接滴入眼內(nèi)，每次1-2滴，每日4次，或遵醫(yī)囑。