布美他尼片
來源:寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 11:27:04
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33020356
- 英文名稱:Bumetanide Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江寧波
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-08
- 藥品本位碼:86904554000526
- 相關(guān)疾病
充血性心力衰竭,肝硬化,腎炎,腎病,急性腎功能衰竭,慢性腎功能衰竭,急性肺水腫,肝硬化
- 適應(yīng)癥
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時,應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。
2.高血壓。在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時,本類藥物尤為適用。
3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會。
4.高鉀血癥及高鈣血癥。
5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。
6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。
7.急物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。
8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。 - 不良反應(yīng)
1.常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時,如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。
2.少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等.骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少,血小板藏少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4-15mg)、多為暫時性,少數(shù)為不可逆性,尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時應(yīng)用時。在高鈣血癥時,可引起腎結(jié)石。尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見未婚男性遺精和勃起困難。大劑量時可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。 - 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。
2.對診斷的干擾:可致血糖升高﹑尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+﹑Cl﹑K+﹑Ca2+和Mg2+濃度下降。
3.下列情況慎用:
(1)無尿或嚴(yán)重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應(yīng)延長,以免出現(xiàn)耳毒性等副作用。
(2)糖尿病。
(3)高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者。
(4)嚴(yán)重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。
(5)急性心肌梗死,過度利尿可促發(fā)休克。
(6)胰腺炎或有此病史者。
(7)有低鉀血癥傾向者,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者。
(8)前列腺肥大。
4.隨訪檢查:
(1)血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物﹑肝腎功能損害者。
(2)血壓,尤其是用于降壓,大劑量應(yīng)用或用于老年人。
(3)腎功能。
(4)肝功能。
(5)血糖。
(6)血尿酸。
(7)酸堿平衡情況。
(8)聽力。
5.動物實(shí)驗(yàn)提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干擾尿磷的測定。
6.運(yùn)動員慎用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本藥可通過胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前。個月應(yīng)盡量避免應(yīng)用.對妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用.動物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水,延緩胎兒生長和骨化,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。
2.本藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。 - 兒童用藥
本藥在新生兒的半衰期明顯延長,故新生兒用藥間隔應(yīng)延長。
- 老人用藥
老年人應(yīng)用本藥時發(fā)生低血壓﹑電解質(zhì)紊亂,血栓形成和腎功能損害的機(jī)會增多.
- 藥物相互作用
1.腎上腺糖﹑鹽皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素能降低本藥的利尿作用,并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機(jī)會。
2.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥能降低本藥的利尿作用,腎損害機(jī)會也增加,與前者抑制前列腺素合成,減少腎血流量有關(guān)。
3.與擬交感神經(jīng)藥物及抗驚厥藥物合用,利尿作用減弱。
4.與氯貝丁酯(明)合用,兩藥的作用均增強(qiáng),并可出現(xiàn)肌肉酸痛﹑強(qiáng)直。
5.與多巴胺合用,利尿作用加強(qiáng)。
6.飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強(qiáng)本藥的利尿和降壓作用;與巴比妥類藥物﹑藥合用,易引起體位性低血壓。
7.本藥可使尿酸排泄減少,血尿酸升高,故與治療痛風(fēng)的藥物合用時,后者的劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。
8.降低降血糖藥的療效。
9.降低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用,主要是利尿后血容量下降,致血中凝血因子濃度升高,以及利尿使肝血液供應(yīng)改善﹑肝臟合成凝血因子增多有關(guān)。10.本藥加強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。
11.與兩性霉素﹑頭孢霉素﹑氨基糖苷類等抗生素合用,腎毒性和耳毒性增加,尤其是原有腎損害時。
12.與抗組胺藥物合用時耳毒性增加,易出現(xiàn)耳鳴﹑頭暈﹑眩暈。
13.與鋰合用腎毒性明顯增加,應(yīng)盡量避免。
14.服用水合氯醛后靜注本藥可致出汗﹑面色潮紅和血壓升高,此與甲狀腺素由結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)為游離狀態(tài)增多,導(dǎo)致分解代謝加強(qiáng)有關(guān)。
15.與碳酸氫鈉合用發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會增加。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
對水和電解質(zhì)排泄的作用基本同呋塞米,其利尿作用為呋塞米20~60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對NaCl主動重吸收,對近端小管重吸收Na+也有抑制作用,但對遠(yuǎn)端腎小管無作用,故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,從而具有擴(kuò)張血管作用。擴(kuò)張腎血管,降低腎血管阻力,使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加,在布美他尼的利尿作用中具有重要意義,也是其用于預(yù)防急性腎功能衰竭的理論基礎(chǔ)。另外,與其他利尿藥不同,袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時腎小球?yàn)V過率不下降,可能與流經(jīng)致密斑的氯減少,從而減弱或阻斷了球-管平衡有關(guān)。布美他尼能擴(kuò)張肺部容量靜脈,降低肺毛細(xì)血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量減少,左心室舒張末期壓力降低,有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細(xì)血管通透性,為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。
- 藥代動力學(xué)
口服吸收較呋塞米完全,幾乎全部迅速被吸收,充血性心力衰竭和腎病綜合征等水腫性疾病時,由于腸道黏膜水腫,口服吸收率下降,血漿蛋白結(jié)合率為94%—96%,口服和靜脈注射的作用開始時間分別為30~60分鐘和數(shù)分鐘,作用達(dá)峰時間為1~2小時和15~30分鐘。作用持續(xù)時間為4小時(應(yīng)用1~2mg時,大劑量時為4~6小時)和3.5~4小時。T1/2β為60~90分鐘,略長于呋塞米,肝腎功能受損時延長。本藥不被透析清除。77~85%經(jīng)尿排泄,其中45%為原形,15~23%由膽汁和糞便排泄。本藥經(jīng)肝臟代謝者較少。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.成人。
治療水腫性疾病或高血壓,口服起始每日0.5~2mg(半片~2片),必要時每隔4~5小時重復(fù),最大劑量每日可達(dá)10~20mg(10~20片)。也可間隔用藥,即隔1~2日用藥1日。
2.小兒。
口服一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時4~6小時1次。