鹽酸格拉司瓊口腔崩解片
來(lái)源:南昌弘益藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-06 04:29:20
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080732
- 英文名稱(chēng):Granisetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江西南昌
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)高新區(qū)火炬大街789號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-11-22
- 藥品本位碼:86905400000196
- 相關(guān)疾病
放療后嘔吐,化療后嘔吐,放療后嘔吐
- 適應(yīng)癥
用于預(yù)防和治療由放療、細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療所致的惡心和嘔吐。
- 不良反應(yīng)
常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道紊亂,偶有短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)輕微,一般無(wú)需特殊處理。過(guò)敏反應(yīng)少見(jiàn),罕有過(guò)敏性休克。服用口腔崩解片劑型可能感覺(jué)口腔發(fā)干,有粘稠感。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
1.由于本品可減慢消化道運(yùn)動(dòng),故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者,使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2.高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過(guò)10mg,以免引起血壓進(jìn)一步升高。
3.與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。 - 包裝
鋁塑包裝,8片/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 兒童用藥
尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。
- 老人用藥
老年人無(wú)需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
與利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物同時(shí)使用,本品血藥濃度減低,應(yīng)適當(dāng)增加劑量。
- 藥物過(guò)量
一例患者服用推薦劑量10倍,僅出現(xiàn)輕微頭痛,無(wú)其他后遺癥報(bào)道。本品無(wú)特殊的解,假如服藥過(guò)量,應(yīng)采取對(duì)癥治療。
- 藥物毒理
本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT,并激活中樞或迷走神經(jīng)末稍的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)制,是通過(guò)拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體,抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高,無(wú)錐體外系反應(yīng)和過(guò)度鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康受試者單次空腹口服鹽酸格拉司瓊片劑1mg后,血漿峰濃度值約為3.63ng/ml,達(dá)峰時(shí)間約為1.18小時(shí),血漿消除半衰期為6.23小時(shí),癌癥患者半衰期顯著延長(zhǎng),為9.8-11.6小時(shí)。在體內(nèi)廣泛分布,分布容積約3.94L/kg,藥后48小時(shí),大約12%的劑量以原形藥的形式從尿中排泄,其余部分以代謝物的形式排泄,尿、糞排泄率分別為48%、38%。鹽酸格拉司瓊的代謝由肝微粒體酶P-4503A介導(dǎo),主要代謝途徑為N-去甲基化及芳香環(huán)氧化后再與葡萄糖醛酸結(jié)合。血清蛋白結(jié)合率約為65%。以上數(shù)據(jù)也適用于膠囊。
- 貯藏
密封保存。
- 用法用量
口服給藥。
用量:通常成人用量為1mg/次,2次/日,首次給藥于化療和放療前1小時(shí)服用,第二次于第一次服藥后12小時(shí)服用。老年人和肝、腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。
日最大用量:24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)9mg。
用法:用干手取出藥片,迅速將本品置于舌上,數(shù)秒即可崩解或溶化,崩解后隨唾液咽下。不需用水或只需少量水服用,無(wú)需咀嚼。 - 性狀
本品為白色或類(lèi)白色片,在口腔內(nèi)迅速崩解,無(wú)沙礫感,口感良好。