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  • 藥品詳情

阿司匹林腸溶緩釋片

來源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 03:58:15

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030396
  • 英文名稱:Aspirin Enteric-coated Sustained Release Tablets
  • 商品名:介寧
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博市張店區(qū)東一路14號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-20
  • 藥品本位碼:86904187000085
品牌

介寧

相關(guān)疾病

心肌梗塞,暫時(shí)性腦缺血,中風(fēng),胸痛伴冷汗,暫時(shí)性腦缺血

適應(yīng)癥

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞﹑暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。

不良反應(yīng)

常見的副作用為胃腸道反應(yīng),如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐和腹瀉。胃出血﹑胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見。有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙﹑低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄,對(duì)易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長(zhǎng)期服用本品后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血,出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(shí)(特別是兒童和老人)可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時(shí),請(qǐng)及時(shí)將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一且出現(xiàn)副作用,應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生,以便醫(yī)生能及時(shí)判斷副作用的程度并采取必要的措施。

禁忌

1.已知對(duì)本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟.患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevensjohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。

包裝

50mg*12片*3板

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦懷孕早期及孕中期時(shí)應(yīng)慎用本品,因本品在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn),故妊娠最后三個(gè)月的婦女應(yīng)禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用,當(dāng)服用大劑量時(shí)(每大超過150mg)應(yīng)終止哺乳。

兒童用藥

兒童和青少年服用本品可能會(huì)出現(xiàn)少見的但危及生命的Reye-綜合癥。

老人用藥

慎用,老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

藥物相互作用

1.本片可增強(qiáng)以下藥物的作用:
(1)抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素):
(2)同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物,或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)。
(3)某些降血糖藥(磺酰脲)。
(4)氨甲蝶呤。
(5)地高辛、巴比妥類和鋰。
(6)某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥(非淄體類抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風(fēng)濕藥。
(7)某些抗生素(磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲惡唑,甲氧芐啶)。
(8)三碘甲狀腺氨酸。
2.本品可減弱以下藥物的作用,
(1)某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸,髓袢利尿藥如呋塞米)。
(2)降壓藥。
(3)促尿酸排泄的痛風(fēng)藥(如丙磺舒、苯磺唑酮)。
3.本品和以上藥物合用應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時(shí)請(qǐng)不要飲酒。

藥物過量

過量或中毒表現(xiàn)
1.輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見于老年人)及視力障礙等;
2.重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑服用過量時(shí)應(yīng)立即告訴醫(yī)生,醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。

藥物毒理

阿司匹林(乙酰水楊酸)使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙?;?,從而減少血栓素A2(TXA2)的生成,對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用;對(duì)ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集,由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí),乙酰水楊酸也能抑制血管壁中PG合成酶,減少前列環(huán)素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑,它的合成減少可能促進(jìn)血栓形成。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后大部分在小腸上部吸收。7.3小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,吸收后迅速被水解為水楊酸。水解后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織,也可進(jìn)入關(guān)節(jié)腔及腦脊液,并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結(jié)合率高,可達(dá)80-90%。水楊酸經(jīng)肝臟代謝,代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物,小部分為龍膽酸。本品大部分以結(jié)合的代謝物,小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液pH值對(duì)排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-1092-(X-820)-2002

用法用量

口服,每日一次,每次1~3片,或避醫(yī)囑.本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用.

性狀

本品為白色腸溶衣片,除去腸溶衣后仍顯白色。

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