枸櫞酸莫沙必利口服溶液
來源:魯南貝特制藥有限公司 日期:2018-12-05 19:53:38
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- 批準文號:國藥準字H20080373
- 英文名稱:Mosapride Citrate Oral Solution
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山東臨沂
- 劑型:口服溶液劑
- 規(guī)格:10ml:5mg
- 生產(chǎn)地址:山東省臨沂市銀雀山路243號
- 批準日期:2018-03-28
- 藥品本位碼:86904010000442
- 相關疾病
功能性消化不良,功能性消化不良
- 適應癥
本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
- 不良反應
1.主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。
2.偶見嗜酸性粒細胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。
3.另可見心電圖的異常改變,或出現(xiàn)心悸反應。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。 - 注意事項
1.服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改善時,應停止服用。
2.應注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能,合用時應有一定間隔時間。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
因其安全性未確定,應避免使用本品。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。
- 老人用藥
老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚恚鐪p量用藥。
- 藥物相互作用
與抗膽堿藥物(如阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能會減弱本品的作用。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。
2.研究顯示,本品具有促進胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。
3.大鼠研究顯示,本品重復給藥一周,其對胃排空的促進作用減弱。 - 藥代動力學
1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達峰時間為0.5小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結合率為99.0%。
3.本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫–4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服,一次5mg(10ml,1支),一日三次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。