鹽酸頭孢他美酯分散片
來源:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 07:02:34
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080334
- 英文名稱:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東臨沂
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.25g(以鹽酸頭孢他美酯計,相當(dāng)于頭孢他美181.3mg)
- 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
- 批準(zhǔn)日期:2018-04-03
- 藥品本位碼:86904141002292
- 相關(guān)疾病
中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染,如非復(fù)雜性尿路感染﹑復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。 - 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、轉(zhuǎn)氨酶一過性升高等。
2.皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等,均為一過性反應(yīng)。
5.其它罕見的反應(yīng):齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。 - 禁忌
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.對青霉素類藥物過敏者慎用。
2.若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。
3.在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬古毒素)。
4.本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。 - 包裝
0.25g*8片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù),婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時,必須充分衡量可能發(fā)生的危險和利益。
2.在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。 - 老人用藥
推薦的成人用量適用于老年患者,老年患者無需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
抗酸劑,H2受體拮抗劑對本品藥代動力學(xué)無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。
- 藥物過量
若過量服用,發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)洗胃,并采取對癥治療。本品沒有已知的解。
- 藥物毒理
1.本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素??诜笤隗w內(nèi)迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。
2.本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌:對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
3.本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。 - 藥代動力學(xué)
1.本品單一劑量和多劑量的藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后,經(jīng)過腸粘膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。
2.本品隨食物口服后,平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美??诜酒?00mg后3~4小時,血漿藥物濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細(xì)胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。本品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出,消除半衰期為2~3小時。
年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響??顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。
3.腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。 - 貯藏
遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH05552008
- 用法用量
常用量:飯前或飯后1小時內(nèi)口服,成人和12歲以上的兒童,每次500mg(即2片),每日2次;12歲以下的兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復(fù)雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內(nèi)一次服用,單一劑量1500~2000mg(即6-8片)(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。
- 性狀
本品為白色或類白色片。