醋酸甲地孕酮分散片
來源:青島國海生物制藥有限公司 日期:2018-12-08 10:39:34
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- 批準文號:國藥準字H20010074
- 英文名稱:Megestrol Acetate Dispersible Tablets
- 商品名:宜利治
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山東青島
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:160mg
- 生產地址:山東省青島市城陽區(qū)鳳錦路16號
- 批準日期:2015-06-23
- 藥品本位碼:86904028000182
- 相關疾病
晚期乳腺癌,晚期子宮內膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤,晚期子宮內膜癌
- 適應癥
本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
- 不良反應
與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕.體重增加為本品常見不良反應,是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留.對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者,這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞.其他應可引起疼﹑溢乳﹑流血﹑月經失調﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質醇作用,滿月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發(fā)生率為1%~2%.偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。
- 注意事項
對接受本品治療的患者應進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗.
- 包裝
160mg*10片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個月。
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻.
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻.
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
未見藥物過量報道。藥物過量時,應對癥治療。
- 藥物毒理
1.藥理作用:本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞的生長。
2.毒理研究:生殖毒性試驗提示:高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說明書報道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關性目前尚不清楚,因此在使用時,應進行利益和風險的評價。 - 藥代動力學
口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達到峰值,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版增補本
- 用法用量
一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2~4次。
- 性狀
本品為白色或類白色片。