頭孢羥氨芐顆粒
來源：山東淄博新達(dá)制藥有限公司 日期：2018-12-05 11:07:06
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023277
- 英文名稱：Cefadroxil Granules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東淄博
- 劑型：顆粒劑
- 規(guī)格：0.125g(按C16H17N3O5S計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址：山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-17
- 藥品本位碼：86904203000259
- 相關(guān)疾病
急性扁桃體炎,咽喉炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎等,尿路感染,分泌性中耳炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽喉炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
- 不良反應(yīng)
1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。 - 禁忌
對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類﹑青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)（銅法）;少數(shù)患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.當(dāng)每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。 - 包裝
125mg
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過胎盤，故孕婦應(yīng)慎用;本品亦經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
1.與考來烯胺(消膽胺)合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.藥理作用:
頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素，對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感咯血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。
2.毒理研究:
頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/Kg的高劑量未發(fā)生死亡；犬每日口服本品600mg/Kg，大鼠每日口服本品1000mg/Kg，連續(xù)6個(gè)月，對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，血藥峰濃度為(23.7±2.7)mg/L，10小時(shí)血藥濃度仍高于1.5mg./L，其清除半衰期較長(zhǎng)，為2.9小時(shí)。本品廣泛分布到身體各組織和體液中，如痰[藥物濃度(1.3±0.3)mg/L]、扁桃體(1.8～4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜滲出液[(11.4±3)mg/L]、膽囊壁(6～9.5mg/L)、膽管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由腎臟排泄。
- 貯藏
涼暗干燥處，密封保存。
- 用法用量
1.成人劑量：口服，一般一次2.0～500mg，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。
2.兒童劑量：口服，每日按體重25～.0mg/kg，一日4次。
3.皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。