鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
來源:廣州一品紅制藥有限公司 日期:2018-12-05 21:27:19
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- 批準文號:國藥準字H20030434
- 英文名稱:Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:75mg(以C18H33ClN205S計)
- 生產(chǎn)地址:廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號
- 批準日期:2015-04-30
- 藥品本位碼:86901012000128
- 品牌
凱萊克林
- 相關(guān)疾病
扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫
- 適應(yīng)癥
1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 - 不良反應(yīng)
1.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
2.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。
3.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶﹑血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
4.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。 - 禁忌
對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
- 注意事項
1.本品作用機制與林可霉素相同,細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴重時應(yīng)輸液,處理無效則需用萬古霉素。
3.肝功能損害﹑嚴重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排除,從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。
7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎,選用萬古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次進行治療。 - 包裝
75mg*18片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
未足月嬰兒慎用。
- 老人用藥
1.老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異,臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而,其它一些臨床試驗研究表明:服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾,60歲以上患者易發(fā)生,而且比較嚴重,因此,老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
2.肝腎功能正常的老年患者(61~79歲)與年輕患者(18~39歲),口服和靜脈給予本品,藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。 - 藥物相互作用
1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性劑、類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強;而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。
3.本品與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強。 - 藥物過量
1.小鼠靜脈給予本品855毫克/公斤,大鼠口服或皮注2618毫克/公斤,均出現(xiàn)大量的死亡,小鼠還觀察到痙攣和精神不振。
2.用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。 - 藥物毒理
1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性??肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。
2.本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L - 藥代動力學(xué)
1.本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率約為90%,吸收不受一般食物影響。約1小時達到血藥濃度峰值(按克林霉素計,兒童每次口服2--4毫克/公斤,每6小時一次,血藥濃度約可達到2--4MG/L;成人每次口服150--300毫克,血藥濃度約可達到2.5--4MG/L)藥物和血漿蛋白結(jié)合率較高,達60%以上,藥品代謝半衰期:兒童約為2小時;成人約為2.5小時。肝腎功能有損害的病人藥物半衰期可延長。
2.藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽液和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達到血藥濃度46%時,藥物可通過胎盤進入胎兒的血液循環(huán),并在胎兒的肝臟中形成較高濃度)。
3.克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄,尿中24小時排泄率達10%,大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。 - 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標準
國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00952003
- 用法用量
溫開水送服,或溫開水溶解后服用。按克林霉素計:
1.兒童日劑量為8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg,分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)。
2.成人每次150~300mg(重癥感染可用450mg),一日4次。即成人每次2~4片(重癥感染可用6片),一日4次?;蜃襻t(yī)囑。 - 性狀
本品為白色或類白色片。