西尼地平片
來(lái)源:蚌埠豐原涂山制藥有限公司 日期:2018-12-07 21:18:49
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020577
- 英文名稱(chēng):Cilnidipine Tablets
- 商品名:致欣
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):安徽蚌埠
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:安徽省蚌埠市涂山路2001號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86904288000557
- 品牌
豐原
- 相關(guān)疾病
先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥,腎上腺性變態(tài)綜合征,高血壓
- 適應(yīng)癥
用于高血壓患者的治療。
- 不良反應(yīng)
西尼地平在某些病人(約為6.86%)出現(xiàn)的不良反應(yīng)見(jiàn)下表:不滿(mǎn)0.1~5%不滿(mǎn)0.1%泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白陽(yáng)性尿沉渣陽(yáng)性神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動(dòng)、健忘循環(huán)系統(tǒng)面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常(ST段減低、T波逆轉(zhuǎn))、低血壓胸痛、畏寒、期外收縮、性功能障礙消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異常、嘔吐、腹痛、口渴便秘、腹脹血液系統(tǒng)白細(xì)胞數(shù)、嗜中性白細(xì)胞異常血小板減少、紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞異常過(guò)敏藥疹瘙癢感其他浮腫、疲倦、血清膽上升、血清K和P的異常眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味覺(jué)異常、尿糖陽(yáng)性、空腹時(shí)血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常若出現(xiàn)以上異常,應(yīng)及時(shí)詢(xún)問(wèn)醫(yī)生并采取適當(dāng)措施。
- 禁忌
1.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。
2.懷孕婦女禁用。
3.由于會(huì)引起血壓過(guò)低等癥狀,故高空作業(yè)、駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)及操作機(jī)器工作時(shí)應(yīng)禁用。 - 注意事項(xiàng)
老年患者使用時(shí)應(yīng)從小劑量開(kāi)始,并仔細(xì)觀(guān)察藥物的治療反應(yīng)。與地高辛合用時(shí),應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。肝功能不全患者服用西尼地平時(shí),血漿西尼地平的濃度會(huì)增加,故應(yīng)慎用。西尼地平在肝臟中代謝,故與下列藥物合用時(shí)應(yīng)注意:-抑制CYP3A4同工酶的藥物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和-CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑,如:苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物,如:環(huán)孢菌素-抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物,如:S-美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度,故兩者不能合用。育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。對(duì)下述情況時(shí)不推薦使用鈣拮抗劑:-不穩(wěn)定型心絞痛-1個(gè)月內(nèi)曾發(fā)生過(guò)心肌梗塞-左室流出道梗阻-未治療的充血性心衰對(duì)鈣拮抗劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生史者慎用。在治療開(kāi)始、用藥劑量增加,能夠加劇咽痛的癥狀。慢性腎功能不全者慎用。與β-阻滯劑聯(lián)合用藥時(shí)慎用,特別是患有左心室功能不全者。芬太尼時(shí),建議術(shù)前36小時(shí)停止服用硝苯,及其它二氫類(lèi)衍生物。因突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化,故需要停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量,并充分觀(guān)察癥狀后停藥.用量減至5mg時(shí)請(qǐng)使用其他藥物。停藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
- 包裝
10mg*14片
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
二年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女禁止使用(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)胎兒有毒性并可引起流產(chǎn))。因本品可通過(guò)乳汁分泌,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用,若無(wú)法避免則應(yīng)終止哺乳。
- 兒童用藥
尚無(wú)本品用于兒童的資料,不推薦兒童應(yīng)用本品。
- 老人用藥
高齡患者不能過(guò)度降壓,故對(duì)高齡患者使用時(shí)開(kāi)始采用低劑量給藥(如5mg),經(jīng)充分觀(guān)察后,慎重給藥。
- 藥物相互作用
聯(lián)合用藥:
1.麻黃臨床上不推薦患者使用本品同時(shí)服用含麻黃類(lèi)藥物。麻黃中的能夠加劇高血壓癥狀。
2.金絲桃本品與金絲桃類(lèi)相互作用臨床上未見(jiàn)報(bào)道。但是金絲桃類(lèi)與本品的代謝途徑相同。本品被CYP450酶系統(tǒng)代謝,CYP450酶系統(tǒng)為P—糖蛋白藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的底物。金絲桃類(lèi)能夠激活人體中的細(xì)胞色素P4503A4和P—糖蛋白。體外試驗(yàn)表明金絲桃類(lèi)的提取物能夠抑制細(xì)胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此,能夠被細(xì)胞色素P4503A4代謝的鈣離子拮抗劑類(lèi)的藥物應(yīng)該避免和金絲桃類(lèi)聯(lián)合使用。
3.與其他降壓藥合用本品與其他降壓藥合用時(shí)可能有迭加作用,使降壓效應(yīng)增強(qiáng),可能導(dǎo)致血壓過(guò)度降低。
4.與地高辛合用地高辛和鈣拮抗劑合用可能使地高辛血藥濃度上升,甚至產(chǎn)生地高辛中毒癥狀,如:惡心、嘔吐、頭痛、視覺(jué)異常、心律不齊等,調(diào)節(jié)地高辛用量或終止鈣拮抗劑的給藥能夠改善相應(yīng)癥狀,可能機(jī)理為鈣拮抗劑能夠使地高辛的腎及腎外清除率減少所致。
5.與西米替丁合用鈣拮抗劑與西米替丁合用有作用增強(qiáng)的報(bào)道,可能是西米替丁使肝臟血流量降低,鈣拮抗劑在肝微粒體中的酶代謝被抑制,另外使胃酸降低,從而使鈣拮抗劑的吸收增加。
6.與利福平合用鈣拮抗劑與利福平合用有作用減弱的報(bào)道,可能是利福平誘導(dǎo)肝藥酶,從而促進(jìn)鈣拮抗劑的代謝,使其清除率上升所致。
7.與偶氮類(lèi)抗真菌藥合用本品與偶氮類(lèi)抗真菌藥(如:酮康唑和伊曲康唑)合用時(shí)血藥濃度會(huì)增加,可能是偶氮類(lèi)抗真菌藥抑制了CYP3A4而減少本品的代謝所致。
8.與葡萄汁合用葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而減少本品的代謝,從而導(dǎo)致本品的血藥濃度上升。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品為親脂性的二氫類(lèi)鈣拮抗劑,能與血管平滑肌細(xì)胞膜上L型鈣通道的二氫位點(diǎn)結(jié)合,抑制Ca2+通過(guò)L型鈣通道的跨膜內(nèi)流,從而松弛、擴(kuò)張血管平滑肌,起到降壓作用。它還可通過(guò)抑制Ca2+通過(guò)交感神經(jīng)細(xì)胞膜上N型鈣通道的跨膜內(nèi)流而抑制交感神經(jīng)末梢去甲腎上腺素的釋放和交感神經(jīng)活動(dòng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封,避光保存。
- 用法用量
成年人的初始劑量為每次5mg(每次一片),每天一次,早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,最大可增至每次10mg(每次二片),每日一次,早飯后服用。