頭孢氨芐甲氧芐啶片
來源:華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 06:36:21
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11022556
- 英文名稱:Cefalexin and Trimethoprim Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.15g(C16H17N3O4S 0.125g與C14H18N403 0.025g)
- 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-12
- 藥品本位碼:86900144002055
- 相關(guān)疾病
急性扁桃體炎,咽峽炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎,尿路感染,軟組織感染
- 適應(yīng)癥
本品用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽峽炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。
- 不良反應(yīng)
1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)少見,偶可發(fā)生過敏性休克。
3.個(gè)別病人可出現(xiàn)頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間出現(xiàn)腎損害者罕見。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
6.甲氧芐啶對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度,及時(shí)停藥可恢復(fù),也可加用葉酸制劑。 - 禁忌
1.對(duì)頭孢菌素或青霉素過敏者禁用。
2.對(duì)甲氧芐啶過敏者禁用。
3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。
5.血液病患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類﹑青霉素類及其它藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品,其它患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,必須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時(shí)。應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
6.下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其它血液系統(tǒng)疾病。
7.本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
8.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過胎盤,亦經(jīng)乳汁排出,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
新生兒﹑早產(chǎn)兒禁用。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
1.與考來烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2,4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用,也不宜在應(yīng)用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。
1.除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。
2.本品對(duì)奈瑟菌屬有較好的抗菌作用,但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差,
3.本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌都有一定抗菌作用。
4.其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。
5.梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感,厭氧革蘭陽性球菌對(duì)本品中度敏感。
甲氧芐啶屬抑菌劑,其作用機(jī)制是干擾細(xì)菌的葉酸代謝。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,頭孢氨芐吸收良好,空腹口服頭孢氨芐500mg后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延長(zhǎng)吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。
1.本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。
2.本品半衰期(t1/2β)為0.6~1.0小時(shí),加服丙磺舒可提高血藥濃度,半衰期(t1/2β)可延長(zhǎng)至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)半衰期(t1/2β)可延長(zhǎng)至5~30小時(shí);新生兒半衰期(t1/2β)為6.3小時(shí)。
3.本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時(shí)口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血清濃度的50%。本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中濃度為血藥濃度的1~4倍。蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品在體內(nèi)不代謝,24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除??诜籽跗S啶吸收為給藥量的90%以上,1~4小時(shí)可達(dá)到血藥峰濃度。
4.本品吸收后廣泛分布至組織和體液,可穿過血-腦脊液屏障和穿過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。成人,一次1~2片,一日4次,小兒酌減或遵醫(yī)囑。