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  • 藥品詳情

鹽酸哌唑嗪片

來源:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 05:26:04

  • 批準文號:國藥準字H11020912
  • 英文名稱:Prazosin Hydrochloride Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:1mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
  • 批準日期:2015-10-30
  • 藥品本位碼:86900143000366
相關疾病

中輕度高血壓,高血壓

適應癥

本品適用于中輕度高血壓。

不良反應

1.本品可引起暈厥,大多數(shù)由體位性低血壓引起,偶發(fā)生在心室率為100~160次/分的情況下,通常在首次給藥后。0~90分鐘或與其它降壓藥合用時出現(xiàn)。低鈉飲食與合用α1受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg,臨睡前服用,可防止或減輕這種不良反應;在給本藥前一天停止使用利尿藥,也可減輕“首次現(xiàn)象”。這種副作用有自限性,多數(shù)情況下不會再發(fā)生。
2.較少見的反應有心絞痛的發(fā)生或加重﹑氣短﹑下肢浮腫﹑體重增加。
3.少見的反應有排尿失控﹑手足麻木。
4.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后,在首次服藥或加量后第一日應避免駕車和危險的工作。目??砂l(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r,緩慢起床可避免。此外,目眩在飲酒﹑長時間站立﹑運動或天氣較熱時也可出現(xiàn),故在上述情況下應慎用本品。
5.發(fā)生率為50%的不良反應依次為眩暈(10.3%)﹑頭痛(7.8%)﹑嗜睡(7.6%)﹑精神差(6.9%)﹑心悸(5.3%)﹑惡心(4.9%)。不良反應多發(fā)生在服藥初期,可以耐受;其他不良反應發(fā)生率為1-4%的如下:嘔吐﹑腹瀉﹑便秘﹑水腫﹑體位性低血壓﹑暈厥﹑頭暈﹑抑郁﹑易激動﹑皮疹﹑瘙癢﹑尿頻﹑視物模糊﹑鞏膜充血﹑鼻塞﹑鼻出血;發(fā)生率低于1%的不良反應有:腹部不適﹑腹痛﹑肝功能異常﹑胰腺炎﹑心動過速﹑感覺異常﹑幻覺﹑脫發(fā)﹑扁平苔蘚﹑大小便失禁﹑陽痿﹑持續(xù)勃起。其它偶見不良反應:耳鳴﹑發(fā)熱﹑出汗﹑關節(jié)炎和抗核抗體陽性。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.劑量必須按個體化原則,服藥期間應觀察血壓變化,以降低血壓反應為準。
2.本藥應在醫(yī)師指導下服用。首次用量以0.5mg為宜。如無不良反應可逐漸增加劑量。不宜過快、過多。
3.與其它抗高血壓藥合用時,降壓作用加強,較易產(chǎn)生低血壓,而水鈉潴留可能減輕。合用時應調節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1~2mg,每日3次。
4.首次給藥及以后加大劑量時,均建議在臥床時給藥,不做快速起立動作,以免發(fā)生體位性低血壓反應。
5.腎功能不全時應減小劑量,起始劑量1mg,每日2次為宜。肝病患者也相應減小劑量。
6.在治療心力衰竭時可以出現(xiàn)耐藥性,早期是由于降壓后反射感興奮,后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量,后者則宜暫停給藥,改用其他血管擴張藥。

包裝

塑料瓶,100片/瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

對44例妊娠期高血壓患者α1阻滯劑及鹽酸哌唑嗪控制血壓(持續(xù)治療時間14周),未發(fā)現(xiàn)與藥物相關的胎兒畸形及其它副作用。在鹽酸哌唑嗪的使用中,尚未發(fā)現(xiàn)對胎兒及新生兒有異常影響的報道。相關研究結果表明,鹽酸哌唑嗪可以單獨或與其它藥物聯(lián)合應用來控制妊娠期嚴重高血壓。對哺乳期婦女未見不良反應。

兒童用藥

未在兒科人群中進行過年齡與本品效應之間關系的研究,但文獻中尚未見有兒科特殊問題的報道。

老人用藥

1.老年人對本品的降壓作用敏感,應加注意。2.本品有使老年人發(fā)生體溫過低的可能性。3.老年人腎功能降低時劑量需減小。

藥物相互作用

1.與鈣拮抗藥同用,降壓作用加強,劑量須適當調整。與其它降壓藥或利尿藥同用,也須同樣注意。
2.與噻嗪類利尿藥或β阻滯藥合用,使降壓作用加強而水鈉潴留可能減輕,合用時應調節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。
3.與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同用,尤其與吲哚美辛同用,可使本品的降壓作用減弱。
4.與擬交感類藥物同用,本品的降壓作用減弱。
5.與磷酸二酯酶Ⅴ抑制劑(陽痿治療藥)合用,可引起血壓過度降低,應避免同時使用。

藥物過量

1.本品過量發(fā)生低血壓,甚至循環(huán)衰竭時,可讓病人保持臥位促使血壓和心率恢復正常。若無效則須補充血容量,必要時給予血管收縮藥。治療中應注意腎功能變化。
2.本品不易經(jīng)透析排出。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)鹽酸哌唑嗪為選擇性突觸后α1受體阻滯劑,是喹唑啉衍生物,本品可松弛血管平滑肌,擴張周圍血管,降低周圍血管阻力,降低血壓。
(2)本品擴張動脈和靜脈,降低心臟前負荷與后負荷,使左心室舒張末期壓下降,改善心功能,治療心力衰竭起效快,1小時達高峰,持續(xù)6小時。
(3)本品對腎血流量與腎小球濾過率影響小,可通過阻滯膀胱頸、前列腺包膜和腺體、尿道的α1受體減輕前列腺增生病人排尿困難。
(4)動物實驗顯示,大部分藥物與α1酸性糖蛋白相結合,僅5%藥物以游離型存在于血液中,肺、心臟、血管等部位的濃度較高,而在腦中較低。
(5)本品不影響α2受體,降壓時很少發(fā)生反射性心動過速,對心排出量影響較小,也不增加腎素分泌。長期應用對脂質代謝無影響。
2.毒理研究:
(1)大鼠使用人體最高推薦劑量(每日20mg)225倍的鹽酸哌唑嗪18個月,未發(fā)現(xiàn)致癌作用,在基因毒理學研究中,亦未發(fā)現(xiàn)鹽酸哌唑嗪有致基因突變的作用。
(2)大鼠給以人體最高推薦劑量的225倍(75mg/kg)鹽酸哌唑嗪,生殖能力下降;而以人體最大推薦劑量的75倍(25mg/kg)給藥,對生殖沒有影響。
(3)犬與大鼠以每日25mg/kg的劑量給藥,為期一年,睪丸出現(xiàn)萎縮及壞死;而以每日10mg/g(人體最高推薦劑量的30倍)給藥,未發(fā)現(xiàn)上述變化。105例長期服用鹽酸哌唑嗪的患者監(jiān)測17-酮的分泌,未發(fā)現(xiàn)有異常變化;27例服藥長達51個月的患者亦未發(fā)現(xiàn)藥物引起精子形態(tài)學改變。對妊娠大鼠、兔及猴子分別以人體最高推薦劑量的225倍或12倍給藥時,未發(fā)現(xiàn)胎兒出現(xiàn)外觀、內臟及骨骼異常。

藥代動力學

1.本品口服吸收完全,生物利用度50%~85%,血漿蛋白結合率高達97%。
2.本品口服后2小時起降壓作用,血藥濃度達峰時間為1~3小時,T1/2為2~3小時,心力衰竭時T1/2延長達6~8小時,持續(xù)作用10小時。3.本品主要通過去甲基化和共價鍵結合形式在肝內代謝,隨膽汁與糞便排泄,尿中僅占6%~10%。5%~11%以原形排出,其余以代謝物排出。心力衰竭時,清除率比正常為慢,不能被透析清除。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

1.口服,一次0.5~1mg(半片到一片),每日2-2次,(首劑為0.5mg,半片,睡前服用),逐漸按療效調整為一日6~15mg,分2~3次服。
2.每日超劑量服用,未必能提高療效。

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