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  • 藥品詳情

復(fù)方甘露醇注射液

來源:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 07:48:47

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060353
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(大容量注射劑)
  • 規(guī)格:250ml:甘露醇37.5g、葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g
  • 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-05-09
  • 藥品本位碼:86900144005056
相關(guān)疾病

先天性腎病綜合征,先天性腎病綜合癥,急性腎小管壞死,腎小管壞死,小兒腎病綜合征,腎病綜合征,急性腎功能衰竭,肝硬化

適應(yīng)癥

1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。2.降低眼內(nèi)壓??捎行Ы档脱蹆?nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征,肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5.對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物.鋰.水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

不良反應(yīng)

1.水和電解質(zhì)紊亂最為常見。2.寒戰(zhàn).發(fā)熱.過敏.口渴。3.排尿困難。4.血栓性靜脈炎。5.外滲可致組織水腫,皮膚壞死。6.頭暈.視力模糊。7.滲透性腎病。

禁忌

1.已確診為急性腎小管壞死的無尿患者。2.嚴(yán)重失水者。3.活動性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外)。4.急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血。5.糖尿病患者。6.過敏體質(zhì)者。7.腎病患者。肌酐值大于正常者。

注意事項(xiàng)

滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死;
若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,并給予對癥處理;
若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應(yīng)復(fù)查K、Na、Cl、BUN、Cr等,并采取相應(yīng)措施,以免造成腎衰。
使用12小時(shí)后無尿者,應(yīng)停用。
心功能不全者,應(yīng)慎用。
用藥期間應(yīng)監(jiān)測:①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。

包裝

玻璃輸液瓶包裝或多層共擠膜輸液袋包裝,250ml/瓶(或袋)

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤屏障;
是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥

尚不清楚,不推薦使用。

老人用藥

老年人應(yīng)用本品較易出現(xiàn)腎損害,應(yīng)適當(dāng)控制用量。

藥物相互作用

(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān);(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合用應(yīng)調(diào)整劑量。

藥物過量

應(yīng)盡早洗胃,給予支持、對癥處理,并密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥物毒理

復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成份甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。
組織脫水作用。
提高血漿滲透壓,導(dǎo)致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外,尿鈉排泄50g。
利尿作用。
甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個(gè)方面:
甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺素I2分泌,從而擴(kuò)張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴(kuò)張,腎小球毛細(xì)血管壓升高,皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。
本藥自腎小球?yàn)V過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、、Ca2+、、Mg2+、和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當(dāng)某些藥物和毒物中毒時(shí),這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來補(bǔ)充熱量,另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥代動力學(xué)

甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí),甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時(shí)出現(xiàn),維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達(dá)峰時(shí)間為30~60分鐘,維持3~8小時(shí)。腎功能正常時(shí),靜注甘露醇100g,3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎排出,t1/2為100min。
葡萄糖口服吸收迅速,進(jìn)入人體后被組織利用,也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道,通過腸粘膜細(xì)胞的主動轉(zhuǎn)運(yùn),幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH34162005

用法用量

每次100~250ml,于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注,每日1~4次??筛鶕?jù)病種、病情酌情使用。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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