注射用胸腺肽
來源:悅康藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-04 20:36:46
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- 批準文號:國藥準字H20003917
- 英文名稱:Thymopolypeptides for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:10mg
- 生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達中路6號
- 批準日期:2016-07-01
- 藥品本位碼:86900239000485
- 相關疾病
重癥肝炎,慢性活動性肝炎,慢性遷延性肝炎,肝硬化,帶狀皰疹,生殖器皰疹,尖銳濕疣,角膜炎
- 適應癥
用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:
1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等。
2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等。
3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核、預防上呼吸道感染等。
4.各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用并用。
5.紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合征等。
6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等。
7.病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等。
8.老年性早衰、婦女更年期綜合征等。
9.多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病,扁平苔癬、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等。
10.兒童先天性免疫缺陷癥等。 - 不良反應
尚未見有關不良反應報道。
- 禁忌
1.皮內敏感試驗陽性反應者禁用。
2.對本品過敏者禁用。 - 注意事項
1.對于過敏體質者,注射前或治療終止后再用藥時,需做皮內敏感試驗(配成25μg/ml的溶液,皮內注射0.1ml),陽性反應者禁用。
2.本品溶解后,如出現(xiàn)渾濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。
3.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
4.皮內敏感試驗陽性反應者禁用。對本品過敏者禁用,運動員慎用。 - 包裝
西林瓶裝,10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18個月。
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
藥效學:本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴細胞成熟。
- 藥代動力學
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
密閉,在陰涼處保存
- 作用類別
腫瘤輔助治療。
- 用法用量
1.皮下或肌內注射。一次10~20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。
2.靜脈滴注。
(1)一次20~80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
(2)常用肌內注射,劑量視兒童年齡﹑體重和病情而定。
(3)如對胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后,改維持量為每周1mg/kg,可長期應用作替代性治療。
(4)治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,1個月后改為1周2次,每次5mg。
(5)治療期間如遇發(fā)熱﹑呼吸道感染,在抗細菌抗病毒治療的同時療程繼續(xù),3個月為一療程,或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為類白色或微黃色凍干品。