羅紅霉素分散片
來源：四川科倫藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-04 15:18:57
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- 批準文號：國藥準字H20064182
- 英文名稱：Roxithromycin Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：片劑(分散片)
- 規(guī)格：50mg
- 生產(chǎn)地址：資陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園（安岳縣石橋鋪鎮(zhèn)）
- 批準日期：2015-11-30
- 藥品本位碼：86902292000464
- 相關(guān)疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,鼻竇炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
- 不良反應(yīng)
主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細胞下降等。
- 禁忌
對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。 - 包裝
盒裝，每盒50mg*24片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.不可與、二氫、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
- 藥代動力學(xué)
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax)，為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時。
- 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 用法用量
空服口服,一般療程為.-12日。
1.成人:一次0.15g,一日二次;也可以一次0.3g,一日一次。
2.兒童:一次按體重2.5mg-5mg/kg,一日2次。