枸櫞酸氯米芬片
來源:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 07:26:25
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11020546
- 英文名稱:Clomifene Citrate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-13
- 藥品本位碼:86900144006817
- 相關(guān)疾病
小,不孕不育,不孕癥,男性不育,不育癥
- 適應(yīng)癥
1.治療無排卵的女性不育癥,適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者。
2.治療黃體功能不足。
3.測試卵巢功能。
4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常。
5.治療因精子過少的男性不育。 - 不良反應(yīng)
1.較常見的不良反應(yīng)有:腫脹﹑胃痛﹑盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大﹑較明顯的卵巢增大,一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
2.較少見的有:視力模糊﹑復(fù)視﹑眼前感到閃光﹑眼睛對光敏感﹑視力減退﹑皮膚和鞏膜黃染。
3.下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意:潮熱﹑不適﹑便秘或腹瀉﹑頭昏或暈眩﹑頭痛﹑月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血﹑食欲和體重增加﹑毛發(fā)脫落﹑精神抑郁﹑精神緊張﹑好動﹑失眠﹑疲倦﹑惡心嘔吐﹑皮膚紅疹﹑過敏性皮炎﹑風(fēng)疹塊﹑尿頻等,也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌﹑睪丸癌的報告。 - 禁忌
原因不明的不規(guī)則出血﹑子宮肌瘤﹑卵巢囊腫﹑肝功能損害﹑精神抑郁﹑血栓性靜脈炎等禁用。
- 注意事項
1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫,以監(jiān)測患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。
2.多囊卵巢綜合征慎用。
3.用藥期間按需進行下列測定。
(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。
(2)長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽含量,查明用藥對膽合成有無影響。
(3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。
(4)血清甲狀腺素含量。
(5)性激素結(jié)合球蛋白含量。
(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。
(7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。
4.用藥期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎(chǔ)體溫,必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內(nèi)孕二醇含量,判斷有無排卵;治療前須測定肝功能,治療1年以上者,須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。 - 包裝
盒裝,每片重50mg
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
1年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。
- 兒童用藥
一般不用。
- 老人用藥
年老體弱者在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
- 適宜人群
不育患者。
- 不適宜人群
多囊卵巢綜合征患者慎用,孕婦禁用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗占優(yōu)勢,通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體,干擾著內(nèi)源性雌激素的負反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長,卵泡成熟后,雌激素的釋放量增加,通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值,于是排卵,治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關(guān)。
- 藥代動力學(xué)
口服后經(jīng)腸道吸收,進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5~7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進入腸道,然后自糞便排除,部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 作用類別
治療不育類處方藥。
- 用法用量
1.口服每日50mg,共5日,自月經(jīng)周期的第5天開始服藥,若患者系閉經(jīng),則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。
2.患者在治療后有排卵但未受孕可重復(fù)原治療的療程,直到受孕,或重復(fù)3~4個療程。
3.若患者在治療后無排卵,在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg,共5日,個別患者藥量可達每天150mg時,才能排卵。