注射用炎琥寧
來源:悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-04 20:44:58
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20065987
- 英文名稱:Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:200mg
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號
- 批準(zhǔn)日期:2016-05-13
- 藥品本位碼:86900239000768
- 品牌
豪林鈉
- 相關(guān)疾病
病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
本品有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
- 不良反應(yīng)
偶見皮疹等過敏反應(yīng)。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有:
1.過敏反應(yīng)??杀憩F(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹,嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn)。
2.消化道反應(yīng)。惡心、嘔吐、腹瀉,也有肝功能損害報(bào)道。
3.血液系統(tǒng)反應(yīng)??梢姲准?xì)胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應(yīng)。寒戰(zhàn)、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過速、血壓下降等。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.孕婦禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施。
2.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 - 包裝
200mg/支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用),故孕婦禁用。
- 兒童用藥
小兒酌減或遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.本品忌與酸﹑堿物或含有亞氫鈉﹑焦亞鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖甙類﹑喹喏酮類藥物配伍。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明:
1.本品對細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,能促進(jìn)發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時(shí)以上。
2.本品能對抗由二或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高。
3.本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時(shí)間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用。
4.本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對病原體感染的應(yīng)急能力。
5.臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)顯示本品體外對流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結(jié)果在上述劑量下本品對動(dòng)物生長、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。同品種動(dòng)物試驗(yàn)中肌肉注射給藥可見局部刺激反應(yīng)。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射一次40~80mg一日1~2次。
靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注一日0.16~0.4g一日1~2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。