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  • 藥品詳情

地塞米松植入劑

來源:華潤紫竹藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-03 15:26:08

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19990351
  • 英文名稱:Dexamethasone Implants
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:眼用制劑(植入)
  • 規(guī)格:0.06mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)朝陽北路27號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-30
  • 藥品本位碼:86900225000581
相關(guān)疾病

白內(nèi)障術(shù)后眼內(nèi)炎癥,白內(nèi)障術(shù)后眼內(nèi)炎癥,白內(nèi)障術(shù)后眼內(nèi)炎癥

適應(yīng)癥

適用于由于白內(nèi)障摘除并植入人工晶體后引起的術(shù)后眼內(nèi)炎癥。

不良反應(yīng)

在臨床試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)與植入本品直接有關(guān)的系統(tǒng)性的不良反應(yīng)和局部刺激作用。本品一般不會(huì)引起眼壓升高,因個(gè)體差異,偶可出現(xiàn)眼壓升高,但均為可逆性,用藥后即可恢復(fù)正常

禁忌

1、有單純皰疹性角膜炎、水痘和其它角膜和結(jié)膜的病毒性疾患者;
2、分枝桿菌感染患者;
3、眼組織真菌疾病患者;
4、青光眼患者或有青光眼家庭史的患者;
5、對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素類藥有過敏史者。

注意事項(xiàng)

1、本品只能由有資格的眼科手術(shù)醫(yī)生使用。

2、本品的內(nèi)外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術(shù)室內(nèi)方可拆開。

3、在臨床研究中沒有發(fā)現(xiàn)在植入本品時(shí)應(yīng)特別的注意事項(xiàng)。

包裝

錫箔袋內(nèi)有旋轉(zhuǎn)置藥器,內(nèi)裝地塞米松植入劑一粒,每一小盒內(nèi)裝有10個(gè)錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內(nèi)另裝有一袋干燥劑)。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)孕婦:小鼠和大鼠的試驗(yàn)表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應(yīng)。
目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗(yàn),只有本品對(duì)孕婦的潛在益處大于它對(duì)胚胎和胎兒的害處才能慎重使用,應(yīng)密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機(jī)能減退跡象。
(2)哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。

兒童用藥

尚未有對(duì)兒童患者的安全的有效性試驗(yàn)。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物毒理

地塞米松是一種人工合成的腎上腺皮質(zhì)激素,目前一般認(rèn)為其對(duì)各種原因(物理、化學(xué)、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強(qiáng)的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞浸潤及吞噬反應(yīng),從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。

貯藏

遮光,嚴(yán)封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS3-(X-065)-2005Z

用法用量

在眼科手術(shù)結(jié)束并取出粘彈物質(zhì)后,用精密無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房,應(yīng)將藥料放在12點(diǎn)虹膜基底位置;如果放在后房,應(yīng)放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點(diǎn)位置,然后以常規(guī)方式閉合切口。本品在使用前和使用時(shí)必須處于無菌狀態(tài),除非立即使用本品,其他任何時(shí)候不應(yīng)該打開錫箔包裝。

性狀

本品為白色或類白色的柱狀顆粒。

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