乙酰螺旋霉素膠囊
來(lái)源:山西新寶源制藥有限公司 日期:2018-12-03 16:39:09
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14021282
- 英文名稱(chēng):Acetylspiramycin Capsules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g(10萬(wàn)單位)
- 生產(chǎn)地址:山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-24
- 藥品本位碼:86902851000454
- 相關(guān)疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,牙周炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲(chóng)病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
- 不良反應(yīng)
1.病人對(duì)本品耐受性良好,不良反應(yīng)主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),常發(fā)生于大劑量用藥時(shí),程度大多輕微,停藥后可自行消失。
2.變態(tài)反應(yīng)少,主要為藥疹。
3.未發(fā)現(xiàn)肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規(guī)異常。 - 禁忌
對(duì)本品﹑紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整,但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應(yīng)慎用。
3.如有過(guò)敏反應(yīng),立即停藥。 - 包裝
24粒/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可透入胎盤(pán),故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。
2.尚無(wú)資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 - 兒童用藥
6個(gè)月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。
- 老人用藥
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。
- 藥物相互作用
1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。
2.在接受麥角衍生物類(lèi)藥物的患者中,同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無(wú)麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報(bào)道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時(shí)服用。 - 藥物毒理
1.本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?;D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔谩蝿┛诜?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
2.本品在體內(nèi)分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過(guò)血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。
3.本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產(chǎn)物,膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15~40倍。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?;D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
2.本品在體內(nèi)分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過(guò)血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。
3.本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產(chǎn)物,膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15~40倍。 - 貯藏
密封,在涼暗干燥處保存
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版二部
- 用法用量
1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
2.小兒劑量:一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。