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  • 藥品詳情

鹽酸洛美沙星分散片

來(lái)源:赤峰維康生化制藥有限公司 日期:2018-12-12 20:23:26

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040395
  • 英文名稱:Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets
  • 商品名:百夜星
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑(分散)
  • 規(guī)格:0.1g(以C17H19F2N3O3計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:赤峰市紅山區(qū)東城大街818號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-27
  • 藥品本位碼:86903870000807
相關(guān)疾病

慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張伴感染,急性支氣管炎,肺炎,急性膀胱炎,急性腎盂腎炎,復(fù)雜性尿路感染

適應(yīng)癥

適用于敏感細(xì)菌引起的輕中度感染:
1.下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
3.腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.其它感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

不良反應(yīng)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(3.6%)、惡心(3.5%),光敏毒性(2.3%)、眩暈
(2.1%)、股瀉(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹,皮膚病癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中
光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見(jiàn)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周圍血象白細(xì)胞
降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)生、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)給晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí).
(4)關(guān)節(jié)疼痛。

禁忌

1.對(duì)本品或其他喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦﹑嬰幼兒及18歲以下患者禁用。警告:在本品治療期間或治療后,直接或間接的陽(yáng)光或人工紫外光暴露可能出現(xiàn)中至重度的陽(yáng)光毒性反應(yīng),如果出現(xiàn)光敏反應(yīng)癥狀,應(yīng)立即停藥,本品和其他抗生素一樣可引起輕至中度的偽膜性腸炎,如抗生素治療期間出現(xiàn)腹瀉,應(yīng)高度重視。

注意事項(xiàng)

1.腎功能減退者慎用.若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0.67m1/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g.此后0.2g.一日1次。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者.包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)僅衡利弊應(yīng)用。
4.哇諾酮類藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。
5.食物對(duì)木筋的吸收影響少.可空腹亦可與食物同服.
6.本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7~8小時(shí),治療一般感染時(shí)可一日1次.但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí),則宜予0.3g,每日2次。
7.只有在由多重耐藥細(xì)菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類呈敏敏時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足。以使每日尿量保持在1200~1.00m1以上。
9.本品可引起光敏反應(yīng)。至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
10.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱﹑發(fā)紅.腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑痛癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

包裝

0.1g*24片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)血胎盤(pán)解障,孕婦禁用,本品也可分泌至乳汁中,其濃度按近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

1.本品對(duì)茶堿類藥物和的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過(guò)程影響小。
2.硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%,曲線下面積(AUC)降低約30%,如在本品服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
4.丙璜舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AuC)增大63%,平均達(dá)峰時(shí)間tmax)延50%.平均峰濃度(Cmax)增高4%.故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5.可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。
6.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
7.去經(jīng)肌普(DDI)制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類鰲合,不宜合用。
8.與合用,可使環(huán)包素血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)血濃度,并調(diào)整劑量。
9.服用本品前后2小時(shí)內(nèi)不宜服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和維生素。

藥物過(guò)量

過(guò)量的處理:
1.催吐、洗胃:
2.支持療法和對(duì)癥處理。
文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí).會(huì)出現(xiàn)流涎,震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。

藥物毒理

與所有喹諾酮類藥物一樣.洛美沙星的動(dòng)物毒性試驗(yàn)中有下列現(xiàn)象:影響幼年動(dòng)物的負(fù)重關(guān)節(jié):超過(guò)272mg/kg大劑量給藥時(shí),可引起嚙齒動(dòng)物的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害,狗和貓因敏感性高.較低劑量即可致中樞損害;動(dòng)物中未見(jiàn)腎毒性,人體試驗(yàn)亦未發(fā)現(xiàn)尿結(jié)晶;動(dòng)物試驗(yàn)中洛關(guān)沙星對(duì)血漿球蛋白有影響,在人體試驗(yàn)中未見(jiàn)此現(xiàn)象。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸洛美沙星口服后吸收完全,生物利用度90%~98%,單次空腹口服400mg,1.5小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值(3.0~5.2mg/L),該品體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達(dá)到或高于血液濃度;血漿消除半衰期6~7小時(shí)。該品主要以原藥形式通過(guò)腎臟從尿中排泄.在48小時(shí)內(nèi)約60~80%從尿中派出。僅少量(5%))在體內(nèi)代謝,膽汁排泄約10%。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

口服:一日0.6g,分2次服;病情較重者可增至一日0.8g,分2次服。
1.單純性尿路感染:一次0.4g,一日1次。
2.單純性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品位白色或類白色片。

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