b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
來源：北京民海生物科技有限公司 日期：2018-12-17 23:18:44
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- 批準文號：國藥準字S20120005
- 英文名稱：Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。
- 生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號
- 批準日期：2017-03-09
- 藥品本位碼：86909610000014；86909610000052
- 藥品本位碼備注：86909610000014[每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。]；86909610000052[每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。]
- 相關疾病
腦膜炎,急性會厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關節(jié)炎,肺炎,流感
- 適應癥
本疫苗適用于2個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關節(jié)炎﹑會厭炎等)。本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。
- 不良反應
通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察，未發(fā)現(xiàn)嚴重的局部或全身不良反應。注射部位的局部反應：疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現(xiàn)。極為少見的病例會出現(xiàn)下肢水腫，常伴隨出現(xiàn)發(fā)紺或一過性紫癜。這種反應多發(fā)生于接種后最初的幾個小時內(nèi)，通常會很快的自發(fā)消失，不會留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統(tǒng)癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時接種時發(fā)生。罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現(xiàn)：類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應：發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見，單獨接種本疫苗發(fā)生這些不良反應的機率低于同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應中，也見驚厥的報道。可是，本疫苗與DTP同時接種時不良反應的發(fā)生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。
- 禁忌
本疫苗在下列情況下嚴禁使用：已知對本疫苗的某種成份過敏，尤其是對破傷風類毒素過敏者，或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
- 注意事項
?不能進行靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內(nèi)。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應該推遲進行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻風腮聯(lián)合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時接種時應在兩個不同部位分別接種。如有疑問請向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。務必置于兒童不能觸及處。
- 包裝
0.5ml/瓶
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)以及足夠的動物繁殖期研究資料。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
老人慎用，向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
- 藥物相互作用
為了避免不同醫(yī)用制品間可能發(fā)生的相互作用，任何正在進行的其他治療均應向您的醫(yī)師或藥劑師進行系統(tǒng)的報告。
- 貯藏
凍干疫苗在＋2℃至＋8℃避光保存。
- 執(zhí)行標準
進口藥品注冊標準JS20090009
- 用法用量
1.用預填充于注射器內(nèi)的稀釋液(0.4%氯化鈉溶液)溶解裝于瓶中的本疫苗凍干粉劑,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風疫苗),或TETRACOQ本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解，充分搖勻至凍干粉劑完全溶解。
2.用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風疫苗),或TETRACOQ(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解后的溶液,正常呈白色懸液。肌肉或深度皮射。2個月至2歲嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)(中間1/3段)或臀部注射。2歲以上兒童,在上臂三角肌處注射。嚴禁靜脈注射。
3.任何情況下都應嚴格按醫(yī)生的處方要求實施接種。
4.小于6月齡的嬰兒：0.5ml/劑量,間隔1或2個月,連續(xù)接種三劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
5.6-12月齡的嬰兒：0.5ml/劑量,間隔1或2個月接種一劑,共二劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
6.1-5歲的兒童：接種一劑(0.5ml)。