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  • 藥品詳情

注射用母牛分枝桿菌

來源:安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司 日期:2018-12-17 16:06:57

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20010003
  • 英文名稱:Mycobacterium vaccae for Injection
  • 商品名:微卡
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:22.50μg
  • 生產(chǎn)地址:合肥市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)浮山路100號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-16
  • 藥品本位碼:86904314000018
相關(guān)疾病

肺結(jié)核,結(jié)核,大腸癌

適應(yīng)癥

本品為雙向免疫調(diào)節(jié)制劑,可作為聯(lián)合用藥,用于結(jié)核病化療的輔助治療。

不良反應(yīng)

極個(gè)別患者可能出現(xiàn)局部皮疹、硬結(jié)或發(fā)熱。

禁忌

1.對(duì)本品過敏或過敏體質(zhì)者。2.嚴(yán)重心臟病﹑心肌損害﹑顯著血管硬化﹑心內(nèi)膜炎患者。3.妊娠期婦女。4.極度衰弱及重癥貧血者。

注意事項(xiàng)

1.本品未在肝功能異常的患者進(jìn)行過規(guī)范的臨床試驗(yàn),因此肝功能異?;颊呱饔?,如必須使用,請(qǐng)權(quán)衡利弊,并密切觀察用藥后的肝功能變化。2.本品在溶解搖勻后使用。如有凝塊﹑異物﹑藥瓶有裂紋及超過有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度,過淺可能導(dǎo)致局部紅腫﹑硬結(jié)。不得作皮內(nèi)注射﹑皮射或靜脈注射給藥。

包裝

22.5μg/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

兒童用藥

對(duì)于5周歲以下兒童,無需調(diào)整劑量,具體用法用量同成年人。兒科治療中對(duì)于5周歲以下兒童應(yīng)酌減劑量?;蜃襻t(yī)囑。

老人用藥

老年患者使用本品時(shí),無需調(diào)整劑量,其用法用量及用藥注意事項(xiàng)詳見本說明書,或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

如需與本藥合用,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師

藥物毒理

藥理作用:
藥效學(xué)試驗(yàn)顯示,注射用母牛分枝桿菌具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生過氧化氫、一氧化氨水平及促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng),可明顯抑制結(jié)核菌感染豚鼠反應(yīng),對(duì)免疫功能低下小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞吞噬功能具有明顯增強(qiáng)作用。
毒理研究:
以3種不同劑量經(jīng)肌肉途徑注射小鼠,分別為人用劑量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的異常癥狀及死亡。對(duì)大白鼠以相當(dāng)于人用劑量的78倍與1560倍給藥,對(duì)試驗(yàn)犬相當(dāng)于臨床人用量的4倍和100倍給藥,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:在該劑量下,試驗(yàn)犬和大鼠在一般行為、血液學(xué)、生化學(xué)和病理學(xué)等指標(biāo)方面均未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品藥效成分系多種生物活性物質(zhì)的混合物,未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),國外也無相關(guān)參考文獻(xiàn)。

貯藏

密封

用法用量

肺結(jié)核患者化療一周后,可聯(lián)合使用本品,每隔3周用藥一次。每次將本品一瓶(含母牛分枝桿菌菌體蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀釋搖勻后,作臀部肌肉深部注射。初治肺結(jié)核療程6個(gè)月,復(fù)治及難治性肺結(jié)核患者可酌情延長,或遵醫(yī)囑。

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