聚甲酚磺醛溶液
來源:浙江施比靈藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-19 03:22:21
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- 批準文號:國藥準字H20066861
- 英文名稱:Policresulen Solution
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江臺州
- 劑型:洗劑
- 規(guī)格:36%(g/g)
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市天臺縣赤城街道洋頭洪村428號
- 批準日期:2018-09-03
- 藥品本位碼:86904705000023
- 相關(guān)疾病
子宮脫垂,陰虱病,宮頸糜爛,宮頸炎,乳腺炎,急性化膿性乳腺炎,尖銳濕疣
- 適應(yīng)癥
1.婦科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預(yù)防(皸裂的燒灼)。
2.外科與皮膚科:用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。
3.耳鼻喉科:用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。 - 不良反應(yīng)
1.本品有時出現(xiàn)局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)。
2.本品為高酸性物質(zhì),治療口腔病變時,可能損傷牙釉質(zhì)。 - 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.本品為外用藥,切忌內(nèi)服。
2.經(jīng)期停止治療;治療期間避免。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3.本品會加速和增強修復(fù)過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。
4.本品應(yīng)避免與眼部接觸。
5.如果棉織物及皮革與該藥液接觸后,必須在其未干前立即用水洗凈。
6.所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時加入1-2%的氫氧化鈉)。
7.出現(xiàn)不良反應(yīng)較嚴重時,應(yīng)停藥。 - 包裝
支/瓶裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免,宮頸外和燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部應(yīng)用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。
- 藥物過量
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
1.藥理聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。作用機制為:
(1)抗細菌、真菌和原蟲感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無作用。
(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。
2.毒理
(1)性對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。
(2)生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突變/致癌性無本品致癌的相關(guān)研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。 - 藥代動力學(xué)
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.婦科:
(1)用于沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1:5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常燒灼每周進行1~2次。
(2)治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物,為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管,轉(zhuǎn)動數(shù)次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續(xù)1~3分鐘。
(3)用于止血時,用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1~2分鐘,即可達到止血目的。
2.外科,皮膚科與口腔科:
(1)為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1~2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。
(2)治療局部燒傷,褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法,以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續(xù)使用聚甲酚磺醛凝膠則療效更佳,口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。