右旋布洛芬口服混懸液
來源:湖北唯森制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:44:26
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090073
- 英文名稱:Dexibuprofen Oral Suspension
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖北鄂州
- 劑型:口服混懸劑
- 規(guī)格:100ml:2g
- 生產(chǎn)地址:湖北省鄂州市葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)三號路
- 批準(zhǔn)日期:2014-01-24
- 藥品本位碼:86906762000022
- 相關(guān)疾病
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,慢性關(guān)節(jié)炎,軟組織風(fēng)濕性疼痛,手術(shù)后疼痛
- 適應(yīng)癥
適用于:
1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛病狀,無病因治療及控制病程的作用。
2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如;手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。
4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 - 不良反應(yīng)
1.消化道癥狀包括消化不良,胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現(xiàn)于16%長期服用者;停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(≦1%)出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。
2.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現(xiàn)在1%-3%患者。
3.腎功能不全很少見,多發(fā)生在有潛在性腎病變者;但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。
4.其它少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少等。
5.用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血、肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況,即應(yīng)停藥。 - 禁忌
1.活動期消化道潰瘍。
2.對本藥物過敏者。
3.有因服用阿司匹林和其他非類抗炎藥誘發(fā)哮喘、過敏性鼻炎或蕁麻疹病史的患者。 - 注意事項(xiàng)
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病性惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其它征象時(shí),應(yīng)停用本品。
8.連續(xù)服用三天發(fā)熱不退時(shí),應(yīng)請醫(yī)生診治。
9.對血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長,但停藥24小時(shí)即可消失。
10.可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。
11.血友病或其它出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長,出血傾向加重。
12.嚴(yán)重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭,故腎功能不全患者慎用。
13.長期用藥時(shí)應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。 - 包裝
100ml:2g/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
六個(gè)月以下小兒慎用或遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
- 藥物相互作用
1.與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其它水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
4.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 - 藥物過量
過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其它支持療法。
- 藥物毒理
右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通過抑制前列腺素或其它炎癥介質(zhì)合成,顯示抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。作用較布洛芬強(qiáng),起效快。
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。
1.成人:一次10~20ml,一日2~3次。
2.超過6歲的兒童,每次7.5ml,每天2~3次;體重未超過30kg的兒童,每天服用劑量不應(yīng)超過15ml,或遵醫(yī)囑。