注射用氯諾昔康
來源:浙江震元制藥有限公司 日期:2018-12-12 15:58:23
-
- 批準文號:國藥準字H20043685
- 英文名稱:Lornoxicam fo Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:8mg(每瓶實裝氯諾昔康8.6mg)
- 生產地址:紹興市越東北路61號
- 批準日期:2015-07-22
- 藥品本位碼:86904756000096
- 相關疾病
陣痛
- 適應癥
急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經相關的疼痛。
- 不良反應
本品可能引起以下不良反應:
發(fā)生率在10%以上的不良反應:無
發(fā)生率在1%至10%的不良反應:與注射部位相關的不良反應(如疼痛、發(fā)紅刺痛、緊張感)、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。
發(fā)生率在1%以下的不良反應:胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙 - 禁忌
1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3、禁用丁冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
7,有出血性體質、凝血障礙或手術中有出血危險或凝血機制不健全的病人。
8、中度到重度腎功能受損。
9、腦出血或疑有腦出血者。
10、大量失血或脫水者。
11、肝 - 注意事項
1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
8、對有以下情況的病人,本品只能用于特別病例:
(1)肝、腎功能受損者;
(2)有胃腸道出血或十二指潰瘍病史者:
(3)凝血障礙者。
9、不要超過醫(yī)囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效,相反,可能引起不良反應。 - 包裝
管制抗生素玻璃瓶裝,1瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁忌。
- 兒童用藥
18歲以下人群不推薦使用。
- 老人用藥
沒有研究顯示老年患者用藥需要減量。
- 藥物相互作用
如果本品與其他藥物同時使用,其作用可能不同。在以下情況尤其重要:
1、與抗凝血藥或血液稀釋劑同用;
2、與ACE(血管緊張素轉換酶)抑制劑同時;
3、與本品效果相同的非甾體類抗炎藥同時使用:
4、與利尿劑同用;
5、與口服抗糖尿病藥同用;
6、與鋰制劑同用;
7、與含有甲氨蝶呤的藥品同用;
8、與含有西米替丁的藥品同用;
9、與含有地高辛的藥品同用。 - 藥物過量
在確定或懷疑用藥過量時,應立即停止使用本品,并立即與醫(yī)師或醫(yī)院聯(lián)系。使用過量本品時,病人所出現(xiàn)的不良反應癥狀可能會較嚴重。
- 藥物毒理
本品屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。它的作用機制包括:
- 藥代動力學
肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小時后達血藥峰值濃度,無首過效應。絕對生物利用度(以AUC計算)為97%,平均半衰期3~4小時。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結合率為99%,并且不具濃度依賴性。本品代謝完全,1/3經腎臟、2/3經肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重時,其藥代動力學參數(shù)無顯著性差異。
- 貯藏
遮光,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
YBH06002004
- 用法用量
肌肉(>5秒)或靜脈(>15秒)注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再用不少于2ml的0.9%NaCI注射液稀釋。本品常規(guī)劑量是:起始劑量8mg(1瓶)。如8lmg(1瓶)不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg(1瓶),即當天最大劑量為24mg(3瓶)。其后本品的劑量為8mg(1瓶),每日2次。每日劑量不應超過16mg(2瓶)。
- 性狀
本品為黃色凍干塊狀物。