妥布霉素地塞米松滴眼液
來源:杭州國光藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-13 05:33:20
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20073641
- 英文名稱:Tobramycin Dexamethasone Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:眼用制劑
- 規(guī)格:5ml:妥布霉素15mg,地塞米松5mg。
- 生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街258號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-09-18
- 藥品本位碼:86904478000640
- 相關(guān)疾病
眼球穿通傷,少年兒童葡萄膜炎,少年兒童色素層炎,缺血性視神經(jīng)病變,前段/后段缺血性視神經(jīng)病變,缺血性視神經(jīng)病變,結(jié)膜病
- 適應(yīng)癥
1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況。
2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑化學(xué)性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。
3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)。本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效:
(1)葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。
(2)鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏菌﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。 - 不良反應(yīng)
1.少數(shù)病人(低于4%)偶有發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血現(xiàn)象發(fā)生。
2.使用糖皮質(zhì)激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長期使用糖皮質(zhì)激素,可導(dǎo)致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。 - 禁忌
1.樹枝狀角膜炎,牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、結(jié)膜炎,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。
2.對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者。 - 注意事項(xiàng)
1.長期使用眼用糖皮質(zhì)激素可能會(huì)發(fā)生以下現(xiàn)象:眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。
2.長期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生耐藥菌種,如果發(fā)生二重感染,應(yīng)給予適當(dāng)治療。
3.與其它氨基糖苷類可能會(huì)發(fā)生交叉過敏;如發(fā)生過敏應(yīng)中斷使用并進(jìn)行適當(dāng)治療;
4.本品僅供滴眼應(yīng)用。 - 包裝
5mg/瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦:動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中,眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用;
2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔谩I胁磺宄酒肪植繎?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。 - 兒童用藥
2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
糖皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng),同時(shí)也可能延緩愈合。糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制人體對抗感染的機(jī)能,若此抑制能力具有臨床意義,則應(yīng)考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似,對多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC<0.25mg/L,但對產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差。本品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強(qiáng)。腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封,在陰涼處保存。
- 用法用量
1.每4至6小時(shí)一次,每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過早停止治療。用前搖勻。
2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。