利巴韋林含片
來(lái)源:長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司 日期:2018-12-13 00:43:33
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22024620
- 英文名稱:Ribavirin Buccal Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)茂祥街639號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-17
- 藥品本位碼:86903305001119
- 相關(guān)疾病
病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,流行性感冒,皰疹性口腔炎,皰疹性口腔炎
- 適應(yīng)癥
適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,流行性感冒及皰疹性口腔炎。
- 不良反應(yīng)
常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者﹑孕婦禁用。
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。
2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
3.老年人不推薦應(yīng)用。 - 注意事項(xiàng)
1.有嚴(yán)重貧血﹑肝功能異常者慎用。
2.對(duì)診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能﹑血象有不良反應(yīng)。 - 包裝
20mg*12片*2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
- 兒童用藥
6歲以下兒童用藥尚不明確。
- 老人用藥
老年人不推薦應(yīng)用。
- 藥物相互作用
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
- 藥物過量
大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
- 藥物毒理
1.藥理作用:廣譜抗病。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.毒理研究:(1)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。
(2)給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現(xiàn)心臟損傷。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%??诜?.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。半衰期(t1/2)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
- 用法用量
口服給藥
1.成人:
(1)病毒性呼吸道感染:一次0.15g,一日3次,療程7天。
(2)皮膚皰疹病毒感染:一次0.3g,一日3次,療程7天。
2.兒童:小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 - 性狀
本品為淡黃色口含片,氣香、味甜。