注射用洛鉑
來源:海南長安國際制藥有限公司 日期:2018-12-13 23:52:18
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- 批準文號:國藥準字H20050308
- 英文名稱:Lobaplatin for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50mg(以無水物計)
- 生產(chǎn)地址:海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
- 批準日期:2015-07-28
- 藥品本位碼:86905765000251
- 相關疾病
小細胞肺癌,乳腺癌,白血病,肺癌,肺癌
- 適應癥
本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。
- 不良反應
1、血液毒性:在洛鉑的劑量限制性毒性中,血小板減少最為強烈,約有26.9%實體瘤患者的血小板計數(shù)低于50,000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中,血小板減少發(fā)生的頻率高達75%。血小板數(shù)降低常在注射洛鉑后2周(14天)開始,血小板計數(shù)常在下降后1周恢復到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化療后卵巢癌患者中達325%)白細胞計數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性,但可引起繼發(fā)的副作用,如血小板減少引起出血,白細胞減少引起感染。
- 禁忌
有骨髓抑制患者,或有凝血機制障礙的患者(可增加出血的危險或出血)和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應者禁用。
- 注意事項
用洛鉑后患者發(fā)生嚴重的不良反應,必要時應減少劑量。
- 包裝
玻璃管制注射劑瓶,1瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定36個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛鉑治療期間,應避免懷孕,并在洛鉑治療終止后6個月內(nèi)也應避免懷孕。
- 兒童用藥
尚不明確
- 老人用藥
尚不明確
- 藥物相互作用
如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時應用,可能增加骨髓毒性作用。
- 藥物過量
對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量,建議給患者進行大量輸液、強制性利尿,并進行嚴密監(jiān)護和對癥處理。
- 藥物毒理
具烷化作用,屬烷化劑(廣義)。本品對多種動物和人腫瘤細胞株有明確的細胞毒作用,與順鉑的抑瘤作用相似或較強,對順鉑有抗藥性的細胞株,仍有一定的細胞毒作用。
- 藥代動力學
靜脈注射后,血清中游離鉑的血藥濃度一時間曲線與完整的洛鉑基本上相同,在血液循環(huán)中沒有或很少代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時間曲線,在1小時內(nèi)相似,在11小時后,血循環(huán)中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。
- 貯藏
遮光,密閉,在25℃下保存。
- 執(zhí)行標準
WS-016(X-014)-98。
- 用法用量
使用前用5ml注射用水溶解,此溶液應4小時內(nèi)應用(存放溫度2-8℃)。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2,再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復,推薦的應用間歇期為3周。如副作用恢復較慢,可延長使用間歇。用藥的持續(xù)時間:治療持續(xù)時間應根據(jù)腫瘤的反應,最少應使用2個療程。如腫瘤開始縮小,可繼續(xù)進行治療,總數(shù)可達6個療程。