氨茶堿氯化鈉注射液
來源:山東康寧藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 19:27:16
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- 批準文號:國藥準字H20057445
- 英文名稱:Aminophylline and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山東
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:氨茶堿0.25g與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址:山東省臨清市北郊
- 批準日期:2015-08-19
- 藥品本位碼:86904112000029
- 相關(guān)疾病
支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,慢性阻塞性肺病,心功能不全,心源性哮喘,支氣管哮喘
- 適應(yīng)癥
1.適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀。
2.也可用于心功能不全和心源性哮喘。 - 不良反應(yīng)
1.茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等。
2.當血清濃度超過20μg/ml,可出現(xiàn)心動過速、心律失常。
3.血清中茶堿超過40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。 - 禁忌
對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
- 注意事項
1.對診斷的干擾、華富氨茶堿氯化鈉注射液可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。
2.下列情況應(yīng)慎用,并注意監(jiān)測血清茶堿濃度:
(1)酒精中毒。
(2)心律失常。
(3)嚴重心臟病。
(4)充血性心力衰竭。
(5)肺源性心臟病。
(6)肝臟疾患。
(7)高血壓。
(8)甲狀腺功能亢進。
(9)嚴重低氧血癥。
(10)急性心肌損害。
(11)活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者。
(12)腎臟疾患。
(13)年齡超過55歲,特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者。
(14)持續(xù)發(fā)熱患者。
(15)茶堿清除率減低者。
3.靜脈滴注時,應(yīng)避免與維生素C、促皮質(zhì)激素、去甲腎上腺素、四環(huán)素類鹽酸鹽配伍。
4.用于心功能不全的患者時應(yīng)注意計算氯化鈉的攝入量。
5.給藥期間注意體藥血濃度與療效相關(guān),尤其是長期用藥病人,用量通常大于一般人用量,曾認為茶堿有效血濃度大約10~20μg/ml,超過20μg/ml,即可產(chǎn)生毒性,近來研究提示5~10μg/ml左右時也可收到較好療效。
6.用量應(yīng)根據(jù)標準體重計算,理論上給予茶堿0.5mg/kg,即可使血清茶堿濃度升高1μg/ml。 - 包裝
100ml
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。
- 老人用藥
老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用或酌情減量。
- 藥物相互作用
1.茶堿與及其他擬交感胺類支氣管擴張藥合用療效增加但毒性亦增強。
2.茶堿與別嘌醇(大劑量)、西咪替丁、普萘洛爾及口服避孕藥合用可使茶堿清除率降低,血清濃度增高。
3.茶堿與利福平合用可使茶堿血清濃度降低,茶堿與苯妥英鈉合用時,兩藥血清濃度均降低。
4.對于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯藥(如普奈洛爾),因它們的藥理作用相互拮抗,本品的支氣管擴張作用可能受到抑制。
5.茶堿與巴比妥類、卡馬西平及其他肝微粒體酶誘導(dǎo)劑合用可加快茶堿的代謝和清除。
6.與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(伊諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時,可降低本品在肝臟的清除率,使血藥濃度升高,甚至出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)在給藥時調(diào)整本品的用量。
7.與鋰鹽合用時,可加速腎臟對鋰的排出,后者療效因而降低。
8.與其他茶堿類藥合用時,不良反應(yīng)可增多。
9.吸煙者、茶堿的肝代謝加強,需增加本品用藥劑量。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強。
2.本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用機理比較復(fù)雜,過去認為通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內(nèi)cAMP含量提高所致。
3.近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果。
4.茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。
5.茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
6.本品尚有微弱舒張冠狀動脈,外周血管和膽管平滑肌作用,有輕微增加收縮力和輕微利尿作用。 - 藥代動力學
1.本品在體內(nèi)迅速釋放出茶堿,后者的蛋白結(jié)合率為60%,分布容積(Vd)約為0.5L/kg,半衰期(t1/2)為3~9小時,在半小時內(nèi)靜注6mg/kg氨茶堿,其血藥濃度可達10μg/L,它在體內(nèi)80%~90%被肝臟氧化代謝。
2.該藥生物轉(zhuǎn)化率受多種因素的影響,因此有明顯的個體間的差異。
3.本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出,10%以原形排出。 - 貯藏
密封,置陰涼處.
- 用法用量
1.常用量:靜脈滴注,一次0.25~0.5g,一日0.5~1g。
2.極量:靜脈滴注,一次0.5g。