噻奈普汀鈉片
來源:施維雅(天津)制藥有限公司 日期:2018-12-12 16:53:45
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- 批準文號:國藥準字H20033738
- 英文名稱:Tianeptine Sodium Tablets
- 商品名:達體朗
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:12.5mg
- 生產(chǎn)地址:天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第十大街12號
- 批準日期:2015-04-03
- 藥品本位碼:86900847000068
- 相關疾病
抑郁癥,抑郁癥
- 適應癥
本品適用于抑郁發(fā)作(即典型性)。
- 不良反應
罕見,一般并不嚴重:1.上腹疼痛,腹痛,口干,厭食,惡心,嘔吐,便秘,脹氣。2.失眠,瞌睡,惡夢,虛弱。3.心動過速,期外收縮,心前區(qū)疼痛。4.眩暈,頭痛,暈厥,震顫,顏面潮紅。5.呼吸不暢,喉部堵塞感。6.肌痛,背痛等。
- 禁忌
對本品或本品中任何成分過敏者。未滿15歲的兒童。與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用。在開始噻奈普汀治療前,必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人,只需停服噻奈普汀24小時。
- 注意事項
1.帶有遺傳性自殺傾向的抑郁病人服用本藥時必須密切監(jiān)護,特別是在治療伊始。2.如需進行全身,應告知師病人正在服用本藥,并在手術前24或48小時停藥。3.需進行急診手術時,可不必有停藥期,需進行術前監(jiān)測。4.與所有治療精神疾病藥物相同,如中斷治療,需逐漸減少劑量,時間為7至14天以上。對駕車或操縱機器能力的影響:部分病人會出現(xiàn)警覺力下降。因此,司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現(xiàn)打嗜睡的危險。
- 包裝
12.5mgx30片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期1.在動物,研究發(fā)現(xiàn)本藥對生殖功能無不良影響,僅有極少數(shù)的藥物通過胎盤,未見胎兒體內(nèi)蓄積作用。2.因在人類尚無有關的臨床研究資料,可能發(fā)生的危險尚未獲悉,因此妊娠期間避免服用本藥。哺乳期三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁,因此建議哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
詳見[禁忌]。
- 老人用藥
詳見[用法用量]。
- 藥物相互作用
與非選擇性MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用、存在發(fā)生心血管病發(fā)作或陣發(fā)性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險。
- 藥物過量
立即停藥并密切監(jiān)護病人。
——洗胃;
——心肺,代謝和腎功能監(jiān)測;
——根據(jù)臨床表現(xiàn)對癥治療,特別注意通氣,糾正代謝紊亂和腎功能障礙。 - 藥物毒理
噻奈普汀是抗抑郁藥。在動物,具有:
——增強海馬部位錐體細胞的自發(fā)性活動,并加速其功能受抑制后的恢復。
——增加大腦皮質(zhì)和海馬部位神經(jīng)元對5-羥色胺的再吸收的作用。
噻奈普汀在人體特點:
——對心境紊亂有一定作用,作為抗抑郁藥的分類,該藥是介于鎮(zhèn)靜性抗抑郁藥和興奮性抗抑郁藥之間的一種。
——對軀體不適,特別是對于焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適有明顯作用。
——對酒精中毒病人在戒酒期間出現(xiàn)的人格和行為紊亂有一定作用。
而且,噻奈普汀對下列方面無不良作用:
——睡眠和警覺;
——心血管系統(tǒng);
——膽堿能系統(tǒng)(無抗膽堿能癥狀);
——藥物成癮。
毒理研究:
——急性、亞急性及長期毒性試驗:生物學、肝功能、病理解剖學及組織學檢查未見改變。
——生殖毒性及致畸試驗:噻奈普汀對接受治療的親代生殖能力及對胎兒及子代無影響。
——致突變試驗:噻奈普汀沒有致突變作用。 - 藥代動力學
胃腸道吸收快速并完全。
分布迅速,與蛋白結合水平高有關(約94%)。
藥物分子在肝臟通過β-氧化和N-脫甲基過程被廣泛代謝。
噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短,為2.5小時,只有極少量原型通過腎臟排泄(8%),其代謝產(chǎn)物主要通過腎臟排泄。
老年人:對長期服藥的老年病人(年齡超過70歲),進行藥代動力學研究證實,清除半衰期增加1小時。
肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使當酒精中毒引起肝硬化時,藥代動力學參數(shù)未見改變。
腎功能不全病人:研究證明清除半衰期增加1小時。 - 貯藏
低于30℃。
- 執(zhí)行標準
YBH06682003
- 用法用量
1.推薦劑量是每日三次,一次一片[含噻奈普汀(鈉鹽)12.5mg],于三餐(早、中、晚)前口服。2.對于慢性酒精中毒病人,無論是否存在肝硬化,均無必要改變劑量。3.對于超過70歲的病人,和存在腎功能不全的病人,劑量應限制在每日二片,或遵醫(yī)囑。