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  • 藥品詳情

鹽酸曲美他嗪片

來(lái)源:南京正科醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-15 11:39:36

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083803
  • 英文名稱:Trimetazidine Hydrochloride Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:20mg
  • 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠美路3號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-03-28
  • 藥品本位碼:86901599000122
相關(guān)疾病

心絞痛,眩暈,耳鳴

適應(yīng)癥

本品用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。

不良反應(yīng)

1.罕見胃腸道不適(惡心,嘔吐)。
2.極罕見帕金森癥狀,如震顫、強(qiáng)直和運(yùn)動(dòng)不能,停藥后可恢復(fù)。
3.由于輔料中有日落黃FCFS(Ell0)及胭脂紅A(E124)成份,可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌

1.對(duì)藥品任一組份過(guò)敏者禁用。
2.哺乳期通常不推薦使用(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

注意事項(xiàng)

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。
2.此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。
3.心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。

包裝

20mg*30片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險(xiǎn)不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳由于缺乏通過(guò)乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其他治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。

藥物過(guò)量

1.應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方中用量的要求服用本品。如果您認(rèn)為本品的療效過(guò)強(qiáng)或過(guò)弱,請(qǐng)向您的醫(yī)師咨詢。
2.如果您懷疑自己服用的本品劑量已經(jīng)超過(guò)了醫(yī)師處方量,請(qǐng)立即與您的醫(yī)師聯(lián)系。如果您出現(xiàn)漏服一次藥物的情況,請(qǐng)仍按原方案在下一次服藥時(shí)使用常規(guī)用量。不要服用雙倍藥量以彌補(bǔ)漏服的情況。

藥物毒理

1.抗心絞痛藥。具有對(duì)抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環(huán)血流量,促進(jìn)心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時(shí)能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對(duì)強(qiáng)心苷的耐受性。心絞痛患者的對(duì)照試驗(yàn)顯示:
(1)本藥可增加心絞痛患者的運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)?zāi)土?,從治療dl5起延緩運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的心肌缺血,減少缺血,但不引起血流動(dòng)力學(xué)的變化。
(2)限制快速血壓波動(dòng)并不引起心率顯著變化,顯著減少心絞痛發(fā)作頻率。
(3)使甘油的用量明顯減少。
2.曲美他嗪作用機(jī)制:對(duì)缺血心肌的作用可能是直接細(xì)胞保護(hù)作用。通過(guò)保存缺血細(xì)胞內(nèi)的能量代謝,防止細(xì)胞內(nèi)ATP水平下降,在維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的同時(shí)確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉(zhuǎn)運(yùn),減少細(xì)胞內(nèi)酸中毒以及阻止心肌細(xì)胞內(nèi)鈉和鈣的聚集,保護(hù)細(xì)胞收縮功能和限制氧自由基造成的細(xì)胞溶解和內(nèi)膜損傷。
3.動(dòng)物研究:
(1)曲美他嗪:幫助維持心臟和神經(jīng)感覺器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝。降低細(xì)胞內(nèi)的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化。減少缺血時(shí)和心肌再灌注時(shí)出現(xiàn)的多核中性粒細(xì)胞的移動(dòng)和浸潤(rùn),還會(huì)縮小實(shí)驗(yàn)性心肌梗死的面積。在產(chǎn)生這種作用的同時(shí)對(duì)血液動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯影響。
(2)人體研究:對(duì)心絞痛患者的對(duì)照實(shí)驗(yàn)顯示,曲美他嗪可以:增加冠脈血流儲(chǔ)備,因此在開始治療的第15天起,能延遲運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的缺血的發(fā)生。限制血壓的快速波動(dòng)而心率沒有明顯的改變。顯著降低心絞痛發(fā)作的頻率。顯著降低甘油的消耗量。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收迅速,2h內(nèi)達(dá)血漿峰值,單次口服20mg后,血漿峰濃度約為55ng/m1。重復(fù)給藥,24~36h血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),且在整個(gè)治療中維持穩(wěn)定。表觀分布容積為4.8L/kg,具有良好的組織擴(kuò)散,蛋白結(jié)合率低,體外測(cè)定為16%。主要經(jīng)尿液排出體外,其中大部分為原形,清除半衰期約為6h。

貯藏

密封,在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH07072008

用法用量

每24小時(shí)60mg(3片):每日3次,每次1片,三餐時(shí)服用。

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