阿奇霉素細(xì)粒劑
來源：杭州國光藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-13 05:21:04
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050142
- 英文名稱：Azithromycin Fine Granules
- 商品名：蘇爽
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：顆粒劑
- 規(guī)格：0.1g(10萬單位)
- 生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街258號
- 批準(zhǔn)日期：2015-05-27
- 藥品本位碼：86904478000015
- 相關(guān)疾病
中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,皮膚和軟組織感染,急性支氣管炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的成人與兒童的下列感染:
1.中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎等下呼吸道感染。
3.皮膚和軟組織感染。
4.沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。
5.非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。 - 不良反應(yīng)
本藥服藥后可出現(xiàn)腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率較紅霉素明顯為低。偶可出現(xiàn)頭昏﹑頭痛及發(fā)熱﹑皮疹﹑關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少,血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
- 禁忌
對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏的病人禁用本品。
- 注意事項
1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/min)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。
2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用本品,現(xiàn)尚缺乏這方面的具體資料。
3.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,由于同時使用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素而曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇霉素發(fā)生相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應(yīng)同時服用。
4.如同任何抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。 - 包裝
鋁塑包裝,0.1g(10萬單位)。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗,故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳婦女應(yīng)用必須謹(jǐn)慎考慮。
- 兒童用藥
治療小于6個月小兒中耳炎﹑社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。
- 老人用藥
本品適用于老年用藥。
- 藥物相互作用
1.避免與含鋁或鎂的抗酸劑同時服用,因可降低本品的血藥峰濃度,必須同用時,阿奇霉素應(yīng)在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。
2.與氨茶堿、卡馬西平、地高辛合用時,應(yīng)注意監(jiān)測后者的血濃度。
3.與華法林合用時,應(yīng)注意檢查凝酶原時間。
4.與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:
地高辛--使地高辛水平升高。
或二氫--急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
--通過減少的降解,而使的藥理作用增強。
細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥--提高血清中卡馬西平、特非那定、、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。 - 藥物過量
如發(fā)生超量服用(尚未有報道),可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。
- 藥物毒理
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥代動力學(xué)
1.本品口服后,在2～3小時血藥濃度達(dá)峰值。生物利用度約為37%,且生物利用度不受攝入食物的影響。血漿消除半衰期為2天,接近于組織消除半衰期。
2.本品廣泛分布到人體各組織,組織濃度遠(yuǎn)高于血濃度(可高出血濃度達(dá)50倍),提示本品與組織大量結(jié)合口服單次給藥500mg,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內(nèi)濃度高于大多數(shù)常見病原體的MIC90。口服給藥后,約6%給藥量以原形藥物從尿中排出。此外,本品可經(jīng)膽道以原形(膽汁內(nèi)可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業(yè)已證實,代謝物不具有抗菌活性。 - 用法用量
用法:本品為細(xì)粒劑,使用時將本品加入適量涼開水中,溶解后口服。
1.成人用量:第1日,一次0.5g,一日1次;第2～5日,一次0.25g,一日1次?；蛞淮?.5g,一日1次,連服3日。衣原體引起的尿道炎或?qū)m頸炎,1g單劑口服。
2.小兒用量:
(1)治療中耳炎﹑肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最大量不超過0.5g),一日1次;第2～5日,一次5mg/kg(每日最大量不超過250mg),一日1次?；虬慈缦路椒ńo藥:體重在15~25kg之間,第一日0.2g,頓服,第2~5日,0.1g,頓服。體重在26~35kg之間,第一日0.3g,頓服,第2~5日,0.15g,頓服。體重在36~45kg之間,第一日0.4g,頓服,第2~5日,0.2g,頓服。
(2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎:一次12mg/kg,一日1次(每日最大量不超過0.5g),連用5日。
(3)6月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。