奧硝唑膠囊
來源:西安萬隆制藥股份有限公司 日期:2018-12-12 16:50:15
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- 批準文號:國藥準字H20031257
- 英文名稱:Ornidazole Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)永安路2號
- 批準日期:2015-07-15
- 藥品本位碼:86902525000025
- 品牌
奧立泰
- 相關疾病
敏感原生動物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病
- 適應癥
本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖玻⒚装湍c病,阿米巴結(jié)腸炎,阿米巴肝膿腫)。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染。 - 不良反應
1可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。
2個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應。 - 禁忌
對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
2肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3妊娠及哺乳婦女慎有。
4超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。
5可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。 - 包裝
0.25g*12粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳婦女慎用。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當使用奧硝唑時應避免合用。 - 藥物過量
1.用藥過量時,不良反應更嚴重,目前尚無特異性解。
2.如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。 - 藥物毒理
1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。
2.重復給藥毒性:
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
3.遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
4.生殖毒性:
(1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響,大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。 - 藥代動力學
1.本品單次口服1.5克后1.75小時內(nèi)血藥濃度達峰值,Cmax為21.9微克/毫升。
2.本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結(jié)合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時。
3.該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。 - 貯藏
置陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-027)-2009Z
- 用法用量
1.毛滴蟲病:
(1)急性毛滴蟲病:一次藥,成人一次1500mg(12粒),晚飯后頓服,兒童25mg/公斤/天,一次頓服。
(2)慢性毛滴蟲病:成人每次500mg(4粒),每日二次,共五天。應給予同樣的治療,以避免重復感染。
2.阿米巴蟲?。?br/> (1)阿米巴蟲痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童,每次1500mg(12粒),晚飯后頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次1000mg(8粒),每日兩次,飯后口服,連服三天,體重35公斤以下兒童,40mg/公斤,一次頓服,飯后口服,連服三天。
(2)其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童,每次500mg(4粒),每日二次,體重35公斤以下兒童,25mg/公斤,一次頓服,連服5—10天。
3.賈第鞭毛蟲病:成人及體重35公斤以上的兒童,晚上頓服1500mg(12粒),服藥1—2天,體重35公斤以下兒童,40mg/公斤,一次頓服,服藥1—2天。
4.厭氧菌感染:
(1)預防術(shù)后感染:手術(shù)前12小時口服1500mg(12粒),以后每次500mg(4粒),每日二次,服藥至手術(shù)后3—5天。
(2)成人及體重35公斤以上的兒童,每次500mg(4粒),每日二次,體重35公斤以下兒童,40mg/公斤,分二次口服。 - 性狀
本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。