頭孢泊肟酯顆粒
來源:天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司 日期:2018-12-15 11:44:58
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060706
- 英文名稱:Cefpodoxime Proxetil Granule
- 商品名:士瑞泊
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:顆粒劑
- 規(guī)格:40mg(按C15H17N5O6S2計(jì))
- 生產(chǎn)地址:天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-08-05
- 藥品本位碼:86900911000109
- 相關(guān)疾病
急性中耳炎,鼻竇炎,扁桃體炎,咽喉炎,社區(qū)獲得性肺炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,膀胱炎
- 適應(yīng)癥
本品為適用于敏感菌引起的下列感染:
1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。
2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎。
4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、蟾、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染。
5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。 - 不良反應(yīng)
文獻(xiàn)報(bào)道,使用該品治療可能會(huì)發(fā)生以下的不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng):有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。
2.過敏癥:如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。
3.血液:有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少,偶見粒細(xì)胞減少。
4.肝臟:有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALP、LDH等上升。
5.腎臟:有時(shí)出現(xiàn)BUN、Cr上升。
6.菌替癥:偶見口腔炎、念珠菌癥。
7.維生素缺乏癥:偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
8.其他:偶見眩暈、頭痛、浮腫。 - 禁忌
1.對(duì)青酶素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。
2.對(duì)頭孢泊肟過敏的患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。
2.過敏體質(zhì)的患者慎用。
3.與其它抗生素一樣,長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長(zhǎng),因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。
4.應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。
5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。 - 包裝
40mg*6袋
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 藥物相互作用
抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值;丙磺舒可升高其血漿濃度水平。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品供口服,由腸道酯酶水解,釋放出頭孢泊肟(Cefpodoxime)而發(fā)揮抗菌活性、對(duì)鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、克雷白菌、變形桿菌及流感桿菌等均有良好抗菌作用。本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素,是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收,經(jīng)腸壁酯酶水解產(chǎn)生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁系統(tǒng)的膜界轉(zhuǎn)肽酶,使形成交叉聯(lián)結(jié)的轉(zhuǎn)肽作用不能進(jìn)行,細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽合成受阻,造成細(xì)胞壁缺損,細(xì)菌細(xì)胞失去保護(hù)屏障,使細(xì)菌腫脹、變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對(duì)β-內(nèi)酰胺酶有良好的穩(wěn)定性,因而對(duì)許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。
2.體外抑菌試驗(yàn)表明,頭孢泊肟對(duì)下列細(xì)菌有效:
(1)革蘭氏陰性菌需氧菌:流感嗜血桿菌(包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株)、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌屬、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌屬、枸櫞酸菌屬。
(2)革蘭氏陽性菌需氧菌:葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、小鏈球菌、血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌、白喉?xiàng)U菌。其活性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺抗生素,頭孢泊肟顯示與機(jī)體防御機(jī)構(gòu)相協(xié)調(diào)的殺菌作用,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強(qiáng)的抗菌力。
(3)厭氧菌:對(duì)革蘭氏陽性厭氧菌敏感,而對(duì)革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃度為3.13-200μg/mL。本品對(duì)綠膿桿菌、大多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌屬無抗菌活性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.吸收
該品口服后經(jīng)胃腸道吸收,在體內(nèi)去酯化轉(zhuǎn)變?yōu)榫呋钚缘念^孢泊肟進(jìn)入血液循環(huán)。該品口服100mg,200mg,400mg后2~3小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,平均達(dá)峰血藥濃度分別為1.4mg/L,2.3mg/L,3.9mg/L。半衰期為2.09~2.84小時(shí),與食物同服會(huì)增加AUC和峰值濃度;抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值。該品空腹時(shí)的生物利用度約為50%,飯后服用可使其生物利用度增加,達(dá)到70%的利用率,因而該品宜飯后服用。
成年患者口服100mg干混懸劑,頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L,與口服100m劑相當(dāng)。1~17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用,頭孢泊肟在體內(nèi)的達(dá)峰濃度和達(dá)峰時(shí)間分別為2.1mg/L和2~3小時(shí)。
2.分布
頭孢泊肟在體內(nèi)廣泛分布于體液和組織中,如肺、胸膜液、扁桃體、、下呼吸道系統(tǒng)、間隙液、皮膚破損的炎癥組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結(jié)合率約為21~29%,不同的服用劑量,其組織濃度有所不同,如劑量100mg,扁桃體組織濃度為0.24mg/L,劑量為200mg,肺組織濃度為0.63mg/L,如劑量為200~400mg,皮膚水皰中濃度為1.6~2.8mg/L。
3.代謝
頭孢泊肟體內(nèi)基本沒有代謝。
4.排泄
頭孢泊肟在體內(nèi)幾乎不代謝,不吸收的藥物(約為劑量的0.5%)經(jīng)胃腸道由糞便排泄;約80%的藥物以原形從尿中排泄,極小部分經(jīng)膽道排泄。 - 貯藏
密封
- 用法用量
加水適量溶解,搖勻。本品宜飯后口服服用。