注射用果糖
來源：海南皇隆制藥股份有限公司 日期：2018-12-10 19:21:53
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- 批準文號：國藥準字H20080760
- 英文名稱：Fructose for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：海南?？?/li>
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：25g
- 生產地址：海南省?？趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號
- 批準日期：2015-07-03
- 藥品本位碼：86905781000662
- 相關疾病
創(chuàng)傷,低糖血癥,低糖血癥
- 適應癥
用于燒創(chuàng)傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。
- 不良反應
1、循環(huán)和呼吸系統(tǒng)：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。2、內分泌和代謝：滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。3、電解質紊亂：稀釋性低鉀血癥。4、胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。5、偶有發(fā)熱、蕁麻疹。6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
- 禁忌
遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。
- 注意事項
1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。3、使用過程中應監(jiān)測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。7、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。8、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。9、請放置于兒童不能夠觸及的地方。
- 包裝
①、西林瓶，10瓶/盒；②、西林瓶，1瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月。
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
請遵醫(yī)囑使用。
- 兒童用藥
尚缺乏兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。
- 老人用藥
請遵醫(yī)囑使用。
- 藥物相互作用
本品不宜與下列藥物配伍：氨基已酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林等。
- 藥物過量
輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。
- 藥物毒理
果糖注射液是一種能量和體液補充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝臟通過果糖激酶代謝，易于代謝為乳酸，迅速轉化為能量。
- 藥代動力學
文獻報道：健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘，停止輸注后血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降，清除速度常數(shù)為3.5，清除率為750ml/min，t1/2平均為18.4分鐘，2小時左右完全從血漿中清除，尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質，利于維持血糖水平，減少肝糖源分解以及節(jié)約蛋白質，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與，口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝，比葡萄糖更為快速轉化為糖源，過量的果糖以原型從腎臟排出。
- 貯藏
密閉、陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）：YBH11102005
- 用法用量
一般每日使用注射用水溶解后稀釋為5%或10%的溶液500～1000ml。緩慢靜脈滴注，以不超過0.5g/kg/hr為宜。也可以使用0.9%氯化鈉注射液溶解后稀釋為5%的溶液500～1000ml使用。根據(jù)病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。
- 性狀
本品為白色溶媒結晶性粉末。