諾氟沙星葡萄糖注射液
來(lái)源:山東康寧藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 19:14:03
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20054176
- 英文名稱:Norfloxacin and Glucose Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:諾氟沙星0.2g與葡萄糖5g
- 生產(chǎn)地址:山東省臨清市北郊
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-19
- 藥品本位碼:86904112000364
- 相關(guān)疾病
呼吸道感染,尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,腸道感染
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌所致的呼吸道﹑尿路感染﹑淋病﹑前列腺炎﹑腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
- 不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng)皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識(shí)障礙﹑幻覺(jué)﹑震顫。
(2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。 - 禁忌
1.對(duì)本品及任何一種其他喹諾酮類藥過(guò)敏者禁用。
2.孕婦﹑嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
3.糖尿病患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過(guò)快。
2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多進(jìn)水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5.氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品時(shí),極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品時(shí),應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過(guò)血胎盤屏障,故孕婦禁用。也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故哺乳期婦女禁用或應(yīng)用本品時(shí)暫停哺乳。
- 兒童用藥
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
- 老人用藥
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
- 藥物相互作用
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類的血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.與合用,可使其的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)血藥濃度,并調(diào)整劑量。
4.與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
6.本品干擾的代謝,從而導(dǎo)致清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 - 藥物過(guò)量
急物過(guò)量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化,予以對(duì)癥處理及支持療法。并須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。
- 藥物毒理
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀茵屬、弧菌屬、耶爾森茵等。諾氟沙星在體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.靜脈滴注本品0.4g(2瓶),經(jīng)0.5小時(shí)后達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5μg/ml,隨后逐漸降低,1小時(shí)后血藥濃度約為2μg/ml,4小時(shí)后血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時(shí)后血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,分布半衰期(t1/2α)約為0.245±0.93小時(shí),廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
2.血清蛋白結(jié)合率為10%-15%。從體內(nèi)消除較慢,血消除半衰期(t1/2β)約為4.45±1.42小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%-32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排中的排出量占28%-30%。尿液PH可影響本品的溶解度,尿液PH7.5時(shí)溶解最少。 - 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
成人一次0.2~0.4g,一日2次,以每分鐘30~40滴的速度靜脈滴注,7~14日為一療程。