注射用醋酸奧曲肽
來源:遼寧諾維諾制藥股份有限公司 日期:2018-12-12 19:17:45
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080393
- 英文名稱:Octreotide Acetate for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.1mg
- 生產(chǎn)地址:本溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香槐路61號
- 批準(zhǔn)日期:2018-05-23
- 藥品本位碼:86901284000321
- 相關(guān)疾病
胰島素瘤,胃泌素瘤,肝硬化,肢端肥大癥,肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血
- 適應(yīng)癥
1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。3.緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,有證據(jù)顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應(yīng)用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥.胰島瘤.生長激素釋放因子瘤。4.經(jīng)手術(shù).放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度。也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
- 不良反應(yīng)
1.注射局部反應(yīng),包括疼痛,注射部位針剌或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫,則可減少局部不適。2.胃腸道反應(yīng),包括食欲不振.惡心.嘔吐.痙攣性腹痛.脹氣.稀便.腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛.腹部觸痛.肌緊張和腹脹。3.長期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。4.由于本品可抑制GH.胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。5.其他、少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶.γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。
- 禁忌
對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
- 注意事項
1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。2.長期使用,應(yīng)每隔6~12個月作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。4.對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。
- 包裝
0.1mg/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無使用經(jīng)驗,僅在絕對需要的情況下使用。
- 兒童用藥
本品用于兒童的經(jīng)驗有限。
- 老人用藥
尚無證據(jù)表明,老年患者對本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。
- 藥物相互作用
本品可降低腸道對的吸收,使西咪替丁的吸收延遲。
- 藥物毒理
其立體構(gòu)型與賴氨酸相似,能競爭性阻抑纖溶酶原吸附在纖維蛋白網(wǎng)上,保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶降解而達(dá)到止血作用。
- 藥代動力學(xué)
該藥口服吸收很差,皮下和靜脈給藥,可迅速和完全吸收。皮射,30分鐘血漿濃度達(dá)到峰值,其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后,4分鐘達(dá)到峰值,其消除呈雙相性,半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為6升,總體廓清率為160毫升/分,血漿蛋白結(jié)合率達(dá)65%。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
1.食道-胃靜脈曲張出血。持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。
2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥。0.1毫克皮射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。
3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤。初始劑量為0.05毫克皮射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。
4.肢端肥大癥。初始量為0.05~0.1毫克皮射,每8小時一次,然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度.臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2~0.3毫克/天,最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降.臨床癥狀無改善,則應(yīng)考慮停藥。