注射用七葉皂苷鈉
來源:廣東星昊藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 18:48:07
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- 批準文號:國藥準字H20013399
- 英文名稱:Sodium Aescinate for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑(凍干)
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號
- 批準日期:2015-10-27
- 藥品本位碼:86903331001206
- 相關(guān)疾病
腦水腫,創(chuàng)傷性腫脹,手術(shù)后腫脹,靜脈回流障礙性疾病,創(chuàng)傷性腫脹
- 適應(yīng)癥
用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
- 不良反應(yīng)
1.可見注射部位局部疼痛、腫脹,經(jīng)熱敷可使癥狀迅速消失。
2.偶有過敏反應(yīng),可按藥物過敏處理原則治療。 - 禁忌
1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對本品成分過敏者禁用。 - 注意事項
1.馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg;如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭,如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340ug/kg時未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360ug/kg時可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510ug/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因此,本品應(yīng)嚴格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損,應(yīng)立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按受損傷程度進行治療。
2.本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動脈、肌肉或皮射。
3.注射時宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現(xiàn)紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。
4.用藥前后須檢查腎功能。 - 包裝
包裝材料:西林瓶、紙盒。包裝規(guī)格:5mg/支×5支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定2年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
- 兒童用藥
不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術(shù)后腫脹。
- 老人用藥
與下列各類藥物聯(lián)合使用或配伍時要謹慎:
1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。
2.能嚴重損害腎功能的藥物。3.含堿性基團的藥物(配伍時可能發(fā)生沉淀)。
4.皮質(zhì)激素類藥物(七葉皂苷鈉有促進ACTH,可的松分泌的作用,沒有必要再與皮質(zhì)激素類配伍)。 - 藥物相互作用
與下列各類藥物聯(lián)合使用時要謹慎:
1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。
2.能嚴重損害腎功能的藥物。
3.皮質(zhì)激素類藥物。
4.含堿性基團的藥物(配伍時可能發(fā)生沉淀)。 - 藥物過量
據(jù)馬丁代爾大藥典報告,當七葉皂苷鈉靜脈注射超過每千克體重0.4mg(日劑量)時,腎臟會受不同程度損傷。若已發(fā)生,應(yīng)立即停止用藥,并作腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按損傷程度進行治療。
- 藥物毒理
本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機體內(nèi)自由基,從而起到抗炎、抗?jié)B出、提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進淋巴回流,改善血液循環(huán)和微循環(huán),并有保護血管壁的作用。
- 藥代動力學(xué)
七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時,但因能促進機體增加ACTH、前列腺素F2α的分泌,使生物效應(yīng)維持較長時間,靜脈注射16小時后,仍有抗?jié)B出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉(zhuǎn)化,注射1小時后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結(jié)合率在90%以上。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 用法用量
靜脈注射或靜脈滴注。
1.成人按體重一日0.1~0.4mg/kg或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;
2.也可取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液10~20ml中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。 - 性狀
本品為白色凍干疏松塊狀物。