注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子
來(lái)源:武漢海特生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-17 16:25:36
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060051
- 英文名稱:Mouse Nerve Growth Factor for Injection
- 商品名:金路捷
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:20μg(9000U)/瓶
- 生產(chǎn)地址:武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園
- 批準(zhǔn)日期:2016-05-13
- 藥品本位碼:86901938000196
- 相關(guān)疾病
神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,動(dòng)眼、滑車及外展神經(jīng)疾病,動(dòng)眼、滑車及外展神經(jīng)麻痹,周圍神經(jīng)損傷,周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病,如視神經(jīng)損傷
- 適應(yīng)癥
用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
本品通過(guò)促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)發(fā)揮作用。 - 不良反應(yīng)
1.無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶升高。2.用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理,個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3.偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無(wú)明顯差別。
- 禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2.本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。3.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。4.用藥過(guò)程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問(wèn)。
- 包裝
20μg(≥9000AU)/支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
限工傷保險(xiǎn)
- 外用藥
否
- 有效期
30個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長(zhǎng)、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
- 老人用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚無(wú)本品過(guò)量使用的報(bào)道。
- 藥物毒理
大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
目前尚無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)資料顯示:大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級(jí)吸收模型,達(dá)峰時(shí)間為4.01h,t1/2(ka)為1.87h,t1/2(ke)為4.71h,肌注后24小時(shí)內(nèi)吸收百分率分別為87.3%。大多數(shù)器官組織內(nèi)125I-mNGF分布遠(yuǎn)低于血漿,胃、腎組織中放射性較高,其次是肝、肺、脾,睪丸、前列腺等組織,腦中也有一定分布,排泄途徑主要為腎臟,后12小時(shí)時(shí)血漿蛋白結(jié)合率為92.8%。
- 貯藏
2~8℃避光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBS01002006
- 用法用量
本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射。一天一次,每次一瓶(20μg),四周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
- 性狀
本品為白色凍干疏松體,按瓶標(biāo)示量溶解后溶液應(yīng)為無(wú)色澄明液體,不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。